- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03143842
Étude de l'apprentissage accéléré chez les participants aux acouphènes implantés avec une stimulation du nerf vague
Pouvons-nous accélérer l'apprentissage chez les participants aux acouphènes inscrits à l'étude NCT01962558/13-79 sur la stimulation du nerf vague (VNS) ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mémoire associative fait référence à la mémorisation de l'association entre deux éléments, comme un visage et un nom ou un mot en anglais et le même mot dans une autre langue. Ce n'est pas seulement important pour l'apprentissage, mais c'est aussi l'un des premiers aspects de la performance de la mémoire qui est impacté par le vieillissement et par la maladie d'Alzheimer. Pendant des décennies, les neuroscientifiques ont étudié l'apprentissage et la mémoire associatifs et les moyens d'accélérer et d'améliorer l'apprentissage et la mémoire associatifs.
La stimulation du nerf vague (VNS) a été administrée à des populations de patients (par ex. dépression, épilepsie, …) depuis plus de 25 ans et il y a eu des indications que cette technique a des effets sur la cognition, plus spécifiquement la mémoire. Des études ont étudié le VNS comme moyen d'améliorer les performances de la mémoire et il a été démontré dans certaines études qu'il améliore la mémoire chez les rats et les humains. Il a également démontré qu'il produisait des changements dans le profil électrophysiologique et métabolique des structures du cerveau antérieur et du tronc cérébral impliquées dans l'apprentissage et la mémoire.
Pour déterminer si VNS peut accélérer l'apprentissage et améliorer la mémoire associative lors de l'apprentissage de paires de mots, nous étudierons les performances des participants implantés VNS sur une tâche de mémoire verbale jumelée-associée et comparerons leurs performances sur les mots qui ont été appris en étant jumelés avec VNS par rapport à leur performance sur les mots appris non appariés avec VNS et contrairement à leur performance sur les mots appris sans VNS (i.e. 3 types/groupes de mots : appariés avec VNS, non appariés avec VNS et sans VNS) lors de la première visite et 1 jour, 1 semaine et 1 mois après leur première visite.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, États-Unis, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18-70 ans
- Anglophone
Critère d'exclusion:
- Connaître la langue étrangère utilisée dans la tâche d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUTRE: Stimulation du nerf vague
VNS couplé avec des paires de mots, VNS non couplé avec des paires de mots, pas de VNS
|
Fournir des impulsions électriques au nerf vague
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mémoire associative évaluée par un test Verbal Paired-Associate
Délai: Session de base et 1 jour, 1 semaine et 1 mois après la session de base
|
Les changements de performance dans la tâche de mémoire Verbal Paired-Associate sont comparés entre trois groupes de paires de mots appris (1) paires de mots appris appariées avec VNS, (2) paires de mots appris non appariées avec VNS, (3) paires de mots appris appariées sans VNS
|
Session de base et 1 jour, 1 semaine et 1 mois après la session de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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