- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03143842
Investigando a aprendizagem acelerada em participantes com zumbido implantados com estimulação do nervo vago
Podemos Acelerar a Aprendizagem em Participantes do Zumbido Inscritos no Estudo de Estimulação do Nervo Vago (VNS) NCT01962558 /13-79?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A memória associativa refere-se a lembrar a associação entre dois itens, como um rosto e um nome ou uma palavra em inglês e a mesma palavra em outro idioma. Não é importante apenas para o aprendizado, mas também é um dos primeiros aspectos do desempenho da memória que é afetado pelo envelhecimento e pela doença de Alzheimer. Durante décadas, os neurocientistas investigaram a aprendizagem e a memória associativas e as formas de acelerar e melhorar a aprendizagem e a memória associativas.
A Estimulação do Nervo Vago (VNS) foi entregue a populações de pacientes (por exemplo, depressão, epilepsia, …) há mais de 25 anos e existem algumas indicações de que esta técnica tem efeitos na cognição, mais especificamente na memória. Estudos investigaram o VNS como uma forma de melhorar o desempenho da memória e foi demonstrado em alguns estudos que melhora a memória em ratos e humanos. Também demonstrou produzir alterações no perfil eletrofisiológico e metabólico das estruturas do prosencéfalo e do tronco cerebral envolvidas no aprendizado e na memória.
Para investigar se o VNS pode acelerar o aprendizado e melhorar a memória associativa ao aprender pares de palavras, investigaremos o desempenho de participantes implantados com VNS em uma tarefa de memória Verbal Paired-Associate e compararemos seu desempenho nas palavras que foram aprendidas enquanto emparelhados com VNS em contraste com seu desempenho nas palavras aprendidas não pareadas com VNS e em contraste com o desempenho nas palavras aprendidas sem VNS (ou seja, 3 tipos/grupos de palavras: pareadas com VNS, não pareadas com VNS e sem VNS) durante a primeira visita e 1 dia, 1 semana e 1 mês após a primeira visita.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- Falante nativo de inglês
Critério de exclusão:
- Familiarizado com a língua estrangeira utilizada na tarefa de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Estimulação do Nervo Vago
VNS emparelhado com pares de palavras, VNS não emparelhado com pares de palavras, sem VNS
|
Entrega de pulsos elétricos ao nervo vago
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Memória associativa avaliada por um teste Verbal Paired-Associate
Prazo: Sessão de linha de base e 1 dia, 1 semana e 1 mês após a sessão de linha de base
|
Alterações no desempenho na tarefa de memória Verbal Paired-Associate são comparadas entre três grupos de pares de palavras aprendidas (1) pares de palavras aprendidas pareadas com VNS, (2) pares de palavras aprendidas não pareadas com VNS, (3) pares de palavras aprendidas pareadas sem VNS
|
Sessão de linha de base e 1 dia, 1 semana e 1 mês após a sessão de linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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