- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03143842
Nopeutetun oppimisen tutkiminen tinnitukseen osallistuneilla, joille on istutettu vagushermostimulaatiota
Voimmeko nopeuttaa oppimista tinnitukseen osallistuneilla, jotka osallistuvat vagus-hermostimulaatiotutkimukseen (VNS) NCT01962558 /13-79?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Assosiatiivisella muistilla tarkoitetaan kahden kohteen, kuten kasvojen ja nimen tai englanninkielisen sanan ja saman toisen kielen sanan välisen yhteyden muistamista. Se ei ole tärkeä vain oppimisen kannalta, vaan se on myös yksi ensimmäisistä muistin suorituskyvyn näkökohdista, johon ikääntyminen ja Alzheimerin tauti vaikuttavat. Neurotieteilijät ovat vuosikymmenten ajan tutkineet assosiatiivista oppimista ja muistia sekä tapoja nopeuttaa ja parantaa assosiatiivista oppimista ja muistia.
Vagus Nerve Stimulation (VNS) on toimitettu potilaspopulaatioille (esim. masennus, epilepsia,…) yli 25 vuoden ajan, ja on ollut viitteitä siitä, että tällä tekniikalla on vaikutuksia kognitioon, erityisesti muistiin. Tutkimukset ovat tutkineet VNS:ää tapana parantaa muistin suorituskykyä, ja joissakin tutkimuksissa sen on osoitettu parantavan muistia rotilla ja ihmisillä. Sen on myös osoitettu aiheuttavan muutoksia oppimiseen ja muistiin liittyvien etuaivojen ja aivorungon rakenteiden elektrofysiologiseen ja metaboliseen profiiliin.
Selvittääksemme, voiko VNS nopeuttaa oppimista ja parantaa assosiatiivista muistia sanapareja opetettaessa, tutkimme VNS-implantoitujen osallistujien suorituskykyä Verbal Paired-Associate -muistitehtävässä ja vertaamme heidän suorituskykyään sanoilla, jotka opittiin yhdistettynä VNS:ään, toisin kuin heidän suorituskykynsä sanoilla, jotka opittiin ilman paria VNS:n kanssa ja toisin kuin niiden suorituskyky sanoilla, jotka opittiin ilman VNS:ää (eli 3 sanatyyppiä/sanaryhmää: paritettu VNS:n kanssa, ilman paria VNS:n kanssa ja ilman VNS:tä) ensimmäisen käynnin aikana ja 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi ensimmäisen käynnin jälkeen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Yhdysvallat, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-70 vuotta vanha
- Äidinkielenään englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Tutustutaan oppitehtävässä käytettävään vieraaseen kieleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Vagus-hermostimulaatio
VNS paritettu sanaparien kanssa, VNS ilman paria sanaparien kanssa, ei VNS
|
Sähköpulssien toimittaminen vagushermoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assosiatiivinen muisti, joka on arvioitu verbal Paired-Associate -testillä
Aikaikkuna: Perustilan istunto ja 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi perustilanteen jälkeen
|
Verbal Paired-Associate -muistitehtävän suorituskyvyn muutoksia verrataan kolmen oppitun sanaparin ryhmän välillä (1) opitut sanaparit, jotka on yhdistetty VNS:n kanssa, (2) opitut sanaparit ilman paria VNS:n kanssa, (3) oppineet sanaparit ilman VNS:ää
|
Perustilan istunto ja 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vagus-hermostimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Severance HospitalRekrytointiYskä | Rintakehäkirurgia | HermostoKorean tasavalta
-
Brigham and Women's HospitalVielight Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Peking University People's HospitalIlmoittautuminen kutsustaKemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia | CIPNKiina
-
Washington University School of MedicineRekrytointiAkuutit sairaudet | Akuutti neurologinen vammaYhdysvallat
-
Anna HuguenardRekrytointi
-
Inonu UniversityRekrytointi18-50-vuotiaiden joukkoon kuuluminen | Erikoislääkäri diagnosoi jäätyneen olkapään | Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseenTurkki
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
University Hospital, GrenobleValmis
-
İSMAİL CEYLANValmis