- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03143842
Investigación del aprendizaje acelerado en participantes con tinnitus implantados con estimulación del nervio vago
¿Podemos acelerar el aprendizaje en los participantes con tinnitus inscritos en el estudio de estimulación del nervio vago (VNS) NCT01962558 /13-79?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La memoria asociativa se refiere a recordar la asociación entre dos elementos, como una cara y un nombre o una palabra en inglés y la misma palabra en otro idioma. No solo es importante para el aprendizaje, sino que también es uno de los primeros aspectos del rendimiento de la memoria que se ve afectado por el envejecimiento y la enfermedad de Alzheimer. Durante décadas, los neurocientíficos han investigado el aprendizaje y la memoria asociativos y las formas de acelerar y mejorar el aprendizaje y la memoria asociativos.
La estimulación del nervio vago (VNS, por sus siglas en inglés) se ha administrado a poblaciones de pacientes (p. depresión, epilepsia,…) desde hace más de 25 años y ha habido algunos indicios de que esta técnica tiene efectos sobre la cognición, más concretamente sobre la memoria. Los estudios han investigado VNS como una forma de mejorar el rendimiento de la memoria y se ha demostrado en algunos estudios que mejora la memoria en ratas y humanos. También se ha demostrado que produce cambios en el perfil electrofisiológico y metabólico de las estructuras del cerebro anterior y del tronco encefálico involucradas en el aprendizaje y la memoria.
Para investigar si VNS puede acelerar el aprendizaje y mejorar la memoria asociativa cuando se aprenden pares de palabras, investigaremos el desempeño de los participantes implantados de VNS en una tarea de memoria Verbal Paired-Associate y compararemos su desempeño en las palabras que aprendieron mientras estaban emparejados con VNS en contraste con su desempeño en las palabras que se aprendieron mientras no estaban emparejados con VNS y en contraste con su desempeño en las palabras que se aprendieron sin VNS (es decir, 3 tipos/grupos de palabras: emparejados con VNS, no emparejados con VNS y sin VNS) durante la primera visita y 1 día, 1 semana y 1 mes después de su primera visita.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-70 años
- Hablante nativo de inglés
Criterio de exclusión:
- Familiarizarse con la lengua extranjera utilizada en la tarea de aprendizaje.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Estimulación del nervio vago
VNS emparejado con pares de palabras, VNS no emparejado con pares de palabras, sin VNS
|
Envío de pulsos eléctricos al nervio vago
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Memoria asociativa evaluada mediante una prueba de asociación verbal pareada
Periodo de tiempo: Sesión inicial y 1 día, 1 semana y 1 mes después de la sesión inicial
|
Se comparan los cambios en el rendimiento en la tarea de memoria Verbal Paired-Associate entre tres grupos de pares de palabras aprendidas (1) pares de palabras aprendidas emparejados con VNS, (2) pares de palabras aprendidas no emparejados con VNS, (3) pares de palabras aprendidas emparejados sin VNS
|
Sesión inicial y 1 día, 1 semana y 1 mes después de la sesión inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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