- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03143842
Undersöker accelererad inlärning hos tinnitusdeltagare implanterade med vagusnervstimulering
Kan vi påskynda inlärningen hos tinnitus-deltagare som är inskrivna i Vagus Nerve Stimulation (VNS)-studien NCT01962558 /13-79?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Associativt minne syftar på att komma ihåg sambandet mellan två objekt, såsom ett ansikte och ett namn eller ett ord på engelska och samma ord på ett annat språk. Det är inte bara viktigt för inlärning, utan det är också en av de första aspekterna av minnesprestanda som påverkas av åldrande och av Alzheimers sjukdom. I decennier har neuroforskare undersökt associativ inlärning och minne och sätt att påskynda och förbättra associativ inlärning och minne.
Vagus nervstimulering (VNS) har levererats till patientpopulationer (t.ex. depression, epilepsi, …) i mer än 25 år och det har funnits vissa indikationer på att denna teknik har effekter på kognition, mer specifikt minnet. Studier har undersökt VNS som ett sätt att förbättra minnesprestanda och det har i vissa studier visat sig förbättra minnet hos råttor och människor. Det har också visat sig producera förändringar i den elektrofysiologiska och metaboliska profilen av framhjärnans och hjärnstammens strukturer involverade i inlärning och minne.
För att undersöka om VNS kan påskynda inlärningen och förbättra det associativa minnet vid inlärning av ordpar, kommer vi att undersöka prestandan hos VNS-implanterade deltagare på en Verbal Paired-Associate-minnesuppgift och jämföra deras prestanda på de ord som lärdes när de parades med VNS i motsats till deras prestation på orden som lärdes när de var oparade med VNS och i motsats till deras prestanda på orden som lärdes utan VNS (dvs. 3 typer/grupper av ord: parade med VNS, oparade med VNS och utan VNS) under det första besöket och 1 dag, 1 vecka och 1 månad efter deras första besök.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-70 år gammal
- Engelska som modersmål
Exklusions kriterier:
- Bekanta med det främmande språk som används i inlärningsuppgiften
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Vagus nervstimulering
VNS parat med ordpar, VNS oparat med ordpar, ingen VNS
|
Levererar elektriska pulser till Vagusnerven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Associativt minne bedömt med ett Verbal Paired-Associate-test
Tidsram: Baslinjesession och 1 dag, 1 vecka och 1 månad efter baslinjesessionen
|
Förändringar i prestanda i minnesuppgiften Verbal Paired-Associate jämförs mellan tre grupper av inlärda ordpar (1) inlärda ordpar parade med VNS, (2) inlärda ordpar oparade med VNS, (3) inlärda ordpar parade utan VNS
|
Baslinjesession och 1 dag, 1 vecka och 1 månad efter baslinjesessionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vagus nervstimulering
-
Artvin Coruh UniversityAvslutadSmärta | Dysmenorré PrimärKalkon
-
Northwell HealthAvslutadStroke | Hemipares | Cerebrovaskulär olycka (CVA)Förenta staterna
-
University of NottinghamAvslutadTinnitusStorbritannien
-
University of Turin, ItalyPolitecnico di MilanoAvslutadDiagnostiserar sjukdom | Vagus nervsjukdomarItalien
-
Sinop UniversityAvslutadFriska | Aktivitet, MotorKalkon
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekryteringNeuropatisk smärta | StrålbehandlingsbiverkningKina
-
Marta de la PlazaUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadKronisk sjukdom | Autonoma nervsystemets sjukdomar | Hjärtslagsvariation | Vagal nervstimulering | Stress, psykologisk kumulativSpanien
-
Bahçeşehir UniversityRekrytering