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Untersuchung des beschleunigten Lernens bei Tinnitus-Teilnehmern, denen eine Vagus-Nerv-Stimulation implantiert wurde

27. Januar 2022 aktualisiert von: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Können wir das Lernen bei Tinnitus-Teilnehmern beschleunigen, die an der Studie NCT01962558 /13-79 zur Vagusnervstimulation (VNS) teilnehmen?

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob es möglich ist, das Lernen zu beschleunigen und die Gedächtnisleistung bei VNS-implantierten Tinnitus-Teilnehmern zu verbessern, indem VNS mit einer verbalen Paired-Associate-Lernaufgabe gekoppelt wird.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Assoziatives Gedächtnis bezieht sich auf die Erinnerung an die Assoziation zwischen zwei Elementen, wie z. B. einem Gesicht und einem Namen oder einem Wort auf Englisch und demselben Wort in einer anderen Sprache. Es ist nicht nur wichtig für das Lernen, sondern ist auch einer der ersten Aspekte der Gedächtnisleistung, die durch das Altern und die Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt wird. Seit Jahrzehnten untersuchen Neurowissenschaftler assoziatives Lernen und Gedächtnis sowie Möglichkeiten, assoziatives Lernen und Gedächtnis zu beschleunigen und zu verbessern.

Die Vagusnervstimulation (VNS) wurde an Patientenpopulationen (z. Depression, Epilepsie, …) seit mehr als 25 Jahren und es gibt einige Hinweise darauf, dass diese Technik Auswirkungen auf die Kognition, insbesondere das Gedächtnis, hat. Studien haben VNS als eine Möglichkeit untersucht, die Gedächtnisleistung zu verbessern, und es wurde in einigen Studien gezeigt, dass es das Gedächtnis bei Ratten und Menschen verbessert. Es hat sich auch gezeigt, dass es Veränderungen im elektrophysiologischen und metabolischen Profil von Vorderhirn- und Hirnstammstrukturen hervorruft, die am Lernen und Gedächtnis beteiligt sind.

Um zu untersuchen, ob VNS das Lernen beschleunigen und das assoziative Gedächtnis beim Lernen von Wortpaaren verbessern kann, werden wir die Leistung von VNS-implantierten Teilnehmern bei einer verbalen Paired-Associate-Memory-Aufgabe untersuchen und ihre Leistung bei den Wörtern vergleichen, die während der Paarung mit VNS gelernt wurden im Gegensatz zu ihre Leistung bei den Wörtern, die ohne VNS gelernt wurden, und im Gegensatz zu ihrer Leistung bei den Wörtern, die ohne VNS gelernt wurden (d. h. 3 Arten/Gruppen von Wörtern: gepaart mit VNS, ungepaart mit VNS und ohne VNS) beim ersten Besuch und 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach ihrem ersten Besuch.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
        • The University of Texas of Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-70 Jahre alt
  • Englischer Muttersprachler

Ausschlusskriterien:

  • Mit der in der Lernaufgabe verwendeten Fremdsprache vertraut sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Vagus-Nerv-Stimulation
VNS gepaart mit Wortpaaren, VNS ungepaart mit Wortpaaren, kein VNS
Abgabe elektrischer Impulse an den Vagusnerv

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziatives Gedächtnis, bewertet durch einen verbalen Paired-Associate-Test
Zeitfenster: Baseline-Sitzung und 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach der Baseline-Sitzung
Leistungsänderungen in der verbalen Paired-Associate-Memory-Aufgabe werden zwischen drei Gruppen von gelernten Wortpaaren verglichen (1) gelernte Wortpaare gepaart mit VNS, (2) gelernte Wortpaare ungepaart mit VNS, (3) gelernte Wortpaare gepaart ohne VNS
Baseline-Sitzung und 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach der Baseline-Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. April 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

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Klinische Studien zur Vagus-Nerv-Stimulation

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