- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03143842
Untersuchung des beschleunigten Lernens bei Tinnitus-Teilnehmern, denen eine Vagus-Nerv-Stimulation implantiert wurde
Können wir das Lernen bei Tinnitus-Teilnehmern beschleunigen, die an der Studie NCT01962558 /13-79 zur Vagusnervstimulation (VNS) teilnehmen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Assoziatives Gedächtnis bezieht sich auf die Erinnerung an die Assoziation zwischen zwei Elementen, wie z. B. einem Gesicht und einem Namen oder einem Wort auf Englisch und demselben Wort in einer anderen Sprache. Es ist nicht nur wichtig für das Lernen, sondern ist auch einer der ersten Aspekte der Gedächtnisleistung, die durch das Altern und die Alzheimer-Krankheit beeinträchtigt wird. Seit Jahrzehnten untersuchen Neurowissenschaftler assoziatives Lernen und Gedächtnis sowie Möglichkeiten, assoziatives Lernen und Gedächtnis zu beschleunigen und zu verbessern.
Die Vagusnervstimulation (VNS) wurde an Patientenpopulationen (z. Depression, Epilepsie, …) seit mehr als 25 Jahren und es gibt einige Hinweise darauf, dass diese Technik Auswirkungen auf die Kognition, insbesondere das Gedächtnis, hat. Studien haben VNS als eine Möglichkeit untersucht, die Gedächtnisleistung zu verbessern, und es wurde in einigen Studien gezeigt, dass es das Gedächtnis bei Ratten und Menschen verbessert. Es hat sich auch gezeigt, dass es Veränderungen im elektrophysiologischen und metabolischen Profil von Vorderhirn- und Hirnstammstrukturen hervorruft, die am Lernen und Gedächtnis beteiligt sind.
Um zu untersuchen, ob VNS das Lernen beschleunigen und das assoziative Gedächtnis beim Lernen von Wortpaaren verbessern kann, werden wir die Leistung von VNS-implantierten Teilnehmern bei einer verbalen Paired-Associate-Memory-Aufgabe untersuchen und ihre Leistung bei den Wörtern vergleichen, die während der Paarung mit VNS gelernt wurden im Gegensatz zu ihre Leistung bei den Wörtern, die ohne VNS gelernt wurden, und im Gegensatz zu ihrer Leistung bei den Wörtern, die ohne VNS gelernt wurden (d. h. 3 Arten/Gruppen von Wörtern: gepaart mit VNS, ungepaart mit VNS und ohne VNS) beim ersten Besuch und 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach ihrem ersten Besuch.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre alt
- Englischer Muttersprachler
Ausschlusskriterien:
- Mit der in der Lernaufgabe verwendeten Fremdsprache vertraut sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: Vagus-Nerv-Stimulation
VNS gepaart mit Wortpaaren, VNS ungepaart mit Wortpaaren, kein VNS
|
Abgabe elektrischer Impulse an den Vagusnerv
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Assoziatives Gedächtnis, bewertet durch einen verbalen Paired-Associate-Test
Zeitfenster: Baseline-Sitzung und 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach der Baseline-Sitzung
|
Leistungsänderungen in der verbalen Paired-Associate-Memory-Aufgabe werden zwischen drei Gruppen von gelernten Wortpaaren verglichen (1) gelernte Wortpaare gepaart mit VNS, (2) gelernte Wortpaare ungepaart mit VNS, (3) gelernte Wortpaare gepaart ohne VNS
|
Baseline-Sitzung und 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach der Baseline-Sitzung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-47
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vagus-Nerv-Stimulation
-
Peking University People's HospitalAnmeldung auf EinladungChemotherapie-induzierte periphere Neuropathie | CIPNChina
-
Northwell HealthBeendet
-
Otto Wagner HospitalAbgeschlossenEntzündungsreaktionÖsterreich
-
Stanford UniversityBeendet
-
Queen Mary University of LondonAbgeschlossenDysfunktion der DarmbarriereVereinigtes Königreich
-
Northwell HealthJohn and Marcia Goldman FoundationUnbekanntMuskel-Skelett-Schmerzen | Lupus erythematodes, systemischVereinigte Staaten
-
Northwell HealthAbgeschlossenGesunde FreiwilligeVereinigte Staaten
-
Sinop UniversityNoch keine RekrutierungGesund | Ermüdung | Schlafen | Stress, Physiologisch | Aktivität, motorTruthahn
-
Northwell HealthUniversity of OklahomaAktiv, nicht rekrutierendNeuromodulationVereinigte Staaten
-
Bahçeşehir UniversityAbgeschlossenChronische Migräne, KopfschmerzenTruthahn