- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03143842
A vagus idegstimulációval beültetett tinnitus résztvevők felgyorsult tanulásának vizsgálata
Felgyorsíthatjuk-e a tanulást a fülzúgásban résztvevőknél, akik részt vettek a vagus idegstimuláció (VNS) NCT01962558 /13-79.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az asszociatív memória két elem, például egy arc és egy név vagy egy angol szó és ugyanazon szó közötti asszociáció emlékére utal. Nemcsak a tanulás szempontjából fontos, hanem a memória teljesítményének egyik első olyan aspektusa is, amelyet az öregedés és az Alzheimer-kór is befolyásol. Az idegtudósok évtizedek óta vizsgálják az asszociatív tanulást és a memóriát, valamint az asszociatív tanulás és memória felgyorsításának és javításának módjait.
A vagus idegstimulációt (VNS) eljuttatták a betegpopulációkhoz (pl. depresszió, epilepszia stb.) több mint 25 éve, és vannak arra utaló jelek, hogy ez a technika hatással van a megismerésre, pontosabban a memóriára. A tanulmányok a VNS-t a memória teljesítményének javítására szolgáló módszerként vizsgálták, és egyes tanulmányok kimutatták, hogy javítja a patkányok és emberek memóriáját. Azt is kimutatták, hogy változásokat idéz elő a tanulásban és a memóriában részt vevő előagy és agytörzs struktúráinak elektrofiziológiai és metabolikus profiljában.
Annak megvizsgálása érdekében, hogy a VNS felgyorsíthatja-e a tanulást és javíthatja-e az asszociatív memóriát szópárok tanulása során, megvizsgáljuk a VNS-be ültetett résztvevők teljesítményét egy verbális páros-társított memóriafeladaton, és összehasonlítjuk teljesítményüket azokon a szavakon, amelyeket a VNS-sel párosítva tanultak meg. teljesítményük azokon a szavakon, amelyeket nem párosítottak a VNS-sel, és ellentétben azokkal a szavakkal, amelyeket VNS nélkül tanultak meg (azaz 3 szótípus/szócsoport: párosítva VNS-sel, párosítva VNS-sel és VNS nélkül) az első látogatás során és 1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal az első látogatásuk után.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Egyesült Államok, 75080
- The University of Texas of Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-70 évesek
- Angol anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- Ismerkedés a tanulási feladatban használt idegen nyelvvel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: Vagus ideg stimuláció
VNS szópárokkal párosítva, VNS szópárral nem párosítva, VNS nincs
|
Elektromos impulzusok eljuttatása a vagus ideghez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az asszociatív memória verbális páros-társított teszttel értékelve
Időkeret: Kiindulási munkamenet és 1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal az alaphelyzeti ülés után
|
A Verbal Paired-Associate memóriafeladat teljesítményének változásait összehasonlítják a tanult szópárok három csoportja között (1) a VNS-sel párosított tanult szópárok, (2) a VNS-sel párosítatlan tanult szópárok, (3) a VNS nélkül párosított tanult szópárok.
|
Kiindulási munkamenet és 1 nappal, 1 héttel és 1 hónappal az alaphelyzeti ülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sven Vanneste, Ph.D., The University of Texas at Dallas
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .