Účinnost výplachu nosu pomocí Respimer® Netiflow® vs. fyziologický roztok u pacientů s cystickou fibrózou a chronickou rinosinusitidou (Respire)

Kritéria pro zařazení:

• • Pacient s cystickou fibrózou s transplantací plic nebo bez ní;

  • Pacienti s alergickou chronickou rhino sinusitidou nebo žádnou alergií diagnostikovanou klinickým zkoušejícím na základě následujících příznaků v různé kombinaci: ucpaný nos, bolest hlavy, kýchání, svědění nosu a očí, rýma, krvácení z nosu a krusty z nosu, přítomné zarudnutí a výtok z očí více než 3 měsíce v roce.
  • Pacient léčen ambulantně;
  • Pacient souhlasí s tím, že se po dobu studie nebude koupat v moři;
  • Souhlas pacienta s tím, že bude respektovat postupy pro provádění studie, zejména vymývací období a následné návštěvy;
  • Pacient schopný porozumět dotazníkům a samostatně je vyplnit;
  • U nezletilých pacientů akceptovali držitelé rodičovské pravomoci účast mladého člověka (podepsáním informovaného souhlasu poté, co vzali na vědomí informativní poznámku)
  • Člen nebo příjemce programu sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s významnou obstrukcí nosních cest v důsledku:
• mukokéla,
• polypóza způsobující neprůchodnost nosu> 90 % popř

• těžká malformace přepážky způsobující nosní obstrukci > 90 %, u kterých je doporučena chirurgická léčba;

  • Pacienti se známkami závažnosti, které mohou vyžadovat hospitalizaci, jako jsou: závažné poškození celkového zdravotního stavu, dušnost s cyanózou, vysoká horečka (> 40 °C).
  • Pacienti vyžadující během studie léčbu kortikosteroidy, s výjimkou pacientů, kteří podstoupili transplantaci plic a byli léčeni perorálními kortikosteroidy v dávce ne vyšší než 0,2 mg/kg/den.
  • Pacienti se známým stavem systémové imunodeficience s výjimkou pacientů po transplantaci plic a imunosuprimovaných.
  • Těhotná pacientka (test moči) nebo bez účinné antikoncepce (antikoncepční pilulka, antikoncepční náplast, antikoncepční implantát, vaginální kroužek, nitroděložní tělísko nebo nitroděložní tělísko, mužský kondom).
  • Ošetřující pacient.
  • Pacient s kontraindikací k výplachům nosu, jak je definováno v příbalové informaci.