Skuteczność irygacji nosa preparatem Respimer® Netiflow® w porównaniu z solą fizjologiczną wśród pacjentów z mukowiscydozą i przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych (Respire)

Kryteria przyjęcia:

• • Pacjent z mukowiscydozą z przeszczepem płuc lub bez;

  • Pacjenci z alergicznym przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych lub bez alergii zdiagnozowany przez badacza klinicznego na podstawie następujących objawów w różnych kombinacjach: przekrwienie błony śluzowej nosa, ból głowy, kichanie, swędzenie nosa i oczu, katar, krwawienia z nosa i strupki w nosie, obecne zaczerwienienie i wydzielina z oczu więcej niż 3 miesiące w roku.
  • Pacjent leczony ambulatoryjnie;
  • Zgoda pacjenta na niekorzystanie z kąpieli morskich na czas trwania badania;
  • Zgoda pacjenta na przestrzeganie procedur prowadzenia badania, w szczególności okresu wypłukiwania i wizyt kontrolnych;
  • Pacjent zdolny do zrozumienia i samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy;
  • W przypadku nieletnich pacjentów, osoby sprawujące władzę rodzicielską wyraziły zgodę na udział młodej osoby (poprzez podpisanie świadomej zgody po zapoznaniu się z notą informacyjną)
  • Członek lub beneficjent programu zabezpieczenia społecznego

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci ze znaczną niedrożnością przewodów nosowych z powodu:
• śluzówka,
• polipowatość powodująca niedrożność nosa > 90% lub

• ciężka wada rozwojowa przegrody powodująca niedrożność nosa > 90%, u której wskazane jest leczenie operacyjne;

  • Pacjenci z objawami nasilenia, które mogą wymagać hospitalizacji, takimi jak: ciężkie upośledzenie ogólnego stanu zdrowia, duszność z sinicą, wysoka gorączka (> 40°C).
  • Pacjenci wymagający leczenia kortykosteroidami w trakcie badania, z wyjątkiem pacjentów, którzy otrzymali przeszczep płuc i byli leczeni doustnymi kortykosteroidami w dawce nie większej niż 0,2 mg/kg mc./dobę.
  • Pacjenci ze stwierdzonym ogólnoustrojowym niedoborem odporności, z wyjątkiem pacjentów po przeszczepieniu płuc i poddanych immunosupresji.
  • Pacjentka w ciąży (badanie moczu) lub bez skutecznej antykoncepcji (tabletka antykoncepcyjna, plaster antykoncepcyjny, implant antykoncepcyjny, pierścień dopochwowy, wkładka wewnątrzmaciczna lub wkładka wewnątrzmaciczna, prezerwatywa męska).
  • Pacjent pielęgniarski.
  • Pacjent z przeciwwskazaniem do irygacji nosa, jak określono w ulotce produktu.