Efficacité de l'irrigation nasale avec Respimer® Netiflow® par rapport à une solution saline chez les patients atteints de mucoviscidose et de rhinosinusite chronique (Respire)

Critère d'intégration:

• • Patient atteint de fibrose kystique avec ou sans greffe pulmonaire ;

  • Patients atteints de rhinosinusite chronique allergique ou non allergique diagnostiquée par l'investigateur clinique sur la base des signes suivants en combinaison variable : congestion nasale, maux de tête, éternuements, démangeaisons du nez et des yeux, écoulement nasal, saignements de nez et croûtes nasales, rougeur et écoulement oculaire présents plus de 3 mois par an.
  • Patient traité en ambulatoire ;
  • Patient acceptant de ne pas prendre de bains de mer pendant la durée de l'étude ;
  • Patient s'engageant à respecter les modalités de réalisation de l'étude, notamment la période de sevrage et les visites de suivi ;
  • Patient capable de comprendre et de remplir lui-même les questionnaires ;
  • Pour les patients mineurs, le ou les titulaires de l'autorité parentale ont accepté la participation du jeune (en signant le consentement éclairé après avoir pris connaissance de la note d'information)
  • Adhérent ou bénéficiaire d'un programme de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

• Patients présentant une obstruction importante des voies nasales due à :
• une mucocèle,
• polypose provoquant une obstruction nasale> 90% ou

• malformation sévère du septum provoquant une obstruction nasale > 90 % chez qui un traitement chirurgical est recommandé ;

  • Patients présentant des signes de gravité pouvant nécessiter une hospitalisation, tels que : altération sévère de l'état général, dyspnée avec cyanose, forte fièvre (> 40°C).
  • Patients nécessitant une corticothérapie au cours de l'étude, à l'exception des patients ayant reçu une greffe pulmonaire et ayant été traités par des corticoïdes oraux à raison de 0,2 mg/kg/jour au maximum.
  • Patients présentant un statut d'immunodéficience systémique connu à l'exception des patients recevant une transplantation pulmonaire et immunodéprimés.
  • Patiente enceinte (test d'urine) ou sans contraception efficace (pilule contraceptive, patch contraceptif, implant contraceptif, anneau vaginal, dispositif intra-utérin ou dispositif intra-utérin, préservatif masculin).
  • Patient infirmier.
  • Patient présentant une contre-indication aux irrigations nasales telle que définie dans la notice du produit.