Werkzaamheid van neusirrigatie met Respimer® Netiflow® versus zoutoplossing bij patiënten met cystische fibrose en chronische rhinosinusitis (Respire)

Inclusiecriteria:

• • Patiënt met Cystic Fibrosis met of zonder longtransplantatie;

  • Patiënten met allergische chronische rhino-sinusitis of geen allergische diagnose door de klinisch onderzoeker op basis van de volgende symptomen in variabele combinatie: neusverstopping, hoofdpijn, niezen, jeukende neus en ogen, loopneus, neusbloedingen en neuskorsten, roodheid en aanwezige oogafscheiding meer dan 3 maanden per jaar.
  • Patiënt wordt poliklinisch behandeld;
  • Patiënt stemt ermee in geen zeebaden te nemen voor de duur van het onderzoek;
  • Patiënt stemt ermee in de procedures voor het uitvoeren van het onderzoek te respecteren, met name de wash-outperiode en vervolgbezoeken;
  • Patiënt in staat de vragenlijsten te begrijpen en zelf in te vullen;
  • Voor jeugdige patiënten geldt dat de houder(s) van het ouderlijk gezag de deelname van de jongere hebben aanvaard (door ondertekening van de geïnformeerde toestemming na kennis te hebben genomen van de informatienota)
  • Lid of begunstigde van een socialezekerheidsprogramma

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met aanzienlijke obstructie van de neusgangen als gevolg van:
• een mucocele,
• polyposis die nasale obstructie veroorzaakt> 90% of

• ernstige misvorming van het septum die een neusobstructie veroorzaakt> 90% bij wie chirurgische behandeling wordt aanbevolen;

  • Patiënten met tekenen van ernst waarvoor ziekenhuisopname nodig kan zijn, zoals: ernstige verslechtering van de algemene gezondheid, dyspnoe met cyanose, hoge koorts (> 40°C).
  • Patiënten die tijdens het onderzoek een behandeling met corticosteroïden nodig hadden, met uitzondering van patiënten die een longtransplantatie ondergingen en werden behandeld met orale corticosteroïden van niet meer dan 0,2 mg/kg/dag.
  • Patiënten met een bekende status van systemische immunodeficiëntie, met uitzondering van patiënten die een longtransplantatie ondergaan en die immunosuppressief zijn.
  • Patiënt zwanger (urinetest) of zonder effectieve anticonceptie (anticonceptiepil, anticonceptiepleister, anticonceptie-implantaat, vaginale ring, spiraaltje of spiraaltje, mannelijk condoom).
  • Verpleegkundige patiënt.
  • Patiënt met een contra-indicatie voor neusspoelingen zoals gedefinieerd in de bijsluiter.