Nenähuuhtelun tehokkuus Respimer® Netiflow®:lla vs. suolaliuos potilailla, joilla on kystinen fibroosi ja krooninen rinosinuiitti (Respire)

Sisällyttämiskriteerit:

• • Potilas, jolla on kystinen fibroosi joko keuhkonsiirron kanssa tai ilman;

  • Potilaat, joilla on allerginen krooninen rinoosiontelotulehdus tai ei allergista, jonka kliininen tutkija on diagnosoinut seuraavien merkkien perusteella vaihtelevassa yhdistelmässä: nenän tukkoisuus, päänsärky, aivastelu, nenän ja silmien kutina, vuotava nenä, nenäverenvuoto ja nenäkuoret, punoitusta ja silmävuotoa yli 3 kuukautta vuodessa.
  • Potilas, jota hoidetaan avohoidossa;
  • Potilas, joka suostuu olemaan käymättä merikylvyissä tutkimuksen ajan;
  • Potilas, joka suostuu noudattamaan tutkimuksen suorittamismenettelyjä, erityisesti huuhtoutumisaikaa ja seurantakäyntejä;
  • Potilas, joka pystyy ymmärtämään ja itse täyttämään kyselylomakkeet;
  • Nuorten potilaiden osalta vanhempainvallan haltija(t) ovat hyväksyneet nuoren osallistumisen (allekirjoittamalla tietoon perustuvan suostumuksen tiedotteen tiedoksi ottamistaan)
  • Sosiaaliturvaohjelman jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on merkittävä nenäkanavien tukos johtuen:
• limakalvo,
• polypoosi, joka aiheuttaa nenän tukkeuma> 90 % tai

• vaikea väliseinän epämuodostuma, joka aiheuttaa nenän tukkeuman > 90 %, joille suositellaan kirurgista hoitoa;

  • Potilaat, joilla on vakavia oireita, jotka saattavat vaatia sairaalahoitoa, kuten: vakava yleisen terveydentilan heikkeneminen, hengenahdistus ja syanoosi, korkea kuume (> 40 °C).
  • Potilaat, jotka tarvitsivat kortikosteroidihoitoa tutkimuksen aikana, lukuun ottamatta potilaita, jotka saivat keuhkonsiirron ja joita hoidettiin suun kautta otetuilla kortikosteroideilla enintään 0,2 mg/kg/vrk.
  • Potilaat, joilla on tiedossa systeeminen immuunipuutostila, lukuun ottamatta potilaita, jotka saavat keuhkonsiirtoa ja joilla on immunosuppressio.
  • Potilas raskaana (virtsatesti) tai ilman tehokasta ehkäisyä (ehkäisypilleri, ehkäisylaastari, ehkäisyimplantti, emätinrengas, kohdunsisäinen laite tai kohdunsisäinen laite, mieskondomi).
  • Hoitopotilas.
  • Potilas, jolla on vasta-aihe nenän huuhtelulle tuoteselosteen mukaisesti.