Effekten av neseskylling med Respimer® Netiflow® vs saltvann blant pasienter med cystisk fibrose og kronisk rhinosinusitt (Respire)

Inklusjonskriterier:

• • Pasient med cystisk fibrose med eller uten lungetransplantasjon;

  • Pasienter med allergisk kronisk bihulebetennelse eller ikke allergisk diagnostisert av den kliniske utrederen på grunnlag av følgende tegn i variabel kombinasjon: nesetetthet, hodepine, nysing, kløende nese og øyne, rennende nese, neseblod og neseskorper, rødhet og øyeutslipp tilstede. mer enn 3 måneder i året.
  • Pasient behandlet på poliklinisk basis;
  • Pasienten samtykker i å ikke ta sjøbad i løpet av studien;
  • Pasienten samtykker i å respektere prosedyrene for gjennomføring av studien, spesielt utvaskingsperioden og oppfølgingsbesøk;
  • Pasient som er i stand til å forstå og selvutfylle spørreskjemaene;
  • For ungdomspasienter har innehaver(e) av foreldremyndighet akseptert deltakelse av den unge (ved å signere informert samtykke etter å ha notert informasjonsnotatet)
  • Medlem eller mottaker av et trygdeprogram

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med betydelig obstruksjon av nesegangene på grunn av:
• en mucocele,
• polypose som forårsaker nasal obstruksjon> 90 % eller

• alvorlig misdannelse av septum som forårsaker neseobstruksjon > 90 % hos hvem kirurgisk behandling anbefales;

  • Pasienter med alvorlighetstegn som kan kreve sykehusinnleggelse, slik som: alvorlig svekkelse av generell helse, dyspné med cyanose, høy feber (> 40 °C).
  • Pasienter som trengte kortikosteroidbehandling under studien, med unntak av pasienter som fikk lungetransplantasjon og ble behandlet med orale kortikosteroider på ikke mer enn 0,2 mg / kg / dag.
  • Pasienter med kjent systemisk immunsviktstatus med unntak av pasienter som får lungetransplantasjon og immunsupprimerte.
  • Pasient gravid (urinprøve) eller uten effektiv prevensjon (p-piller, p-plaster, prevensjonsimplantat, vaginalring, intrauterint apparat eller intrauterint apparat, mannlig kondom).
  • Sykepleiepasient.
  • Pasient med kontraindikasjon mot neseskylling som definert i produktvedlegget.