Efficacia dell'irrigazione nasale con Respimer® Netiflow® rispetto alla soluzione salina nei pazienti con fibrosi cistica e rinosinusite cronica (Respire)

Criterio di inclusione:

• • Paziente con Fibrosi Cistica con o senza trapianto di polmone;

  • Pazienti con rinosinusite cronica allergica o non allergica diagnosticata dallo sperimentatore clinico sulla base dei seguenti segni in combinazione variabile: congestione nasale, mal di testa, starnuti, prurito al naso e agli occhi, naso che cola, epistassi e croste nasali, arrossamento e secrezione oculare presente più di 3 mesi all'anno.
  • Paziente trattato in regime ambulatoriale;
  • Paziente che accetta di non fare bagni di mare per la durata dello studio;
  • Paziente che accetta di rispettare le procedure per condurre lo studio, in particolare il periodo di washout e le visite di follow-up;
  • Paziente in grado di comprendere e autocompilare i questionari;
  • Per i pazienti minorenni il/i titolare/i della potestà genitoriale hanno accettato la partecipazione del minore (firmando il consenso informato dopo aver preso atto della nota informativa)
  • Membro o beneficiario di un programma di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

• Pazienti con significativa ostruzione delle vie nasali dovuta a:
• un mucocele,
• poliposi che causa ostruzione nasale> 90% o

• grave malformazione del setto che causa un'ostruzione nasale > 90% in cui è consigliato il trattamento chirurgico;

  • Pazienti con segni di gravità che possono richiedere il ricovero in ospedale, come: grave compromissione della salute generale, dispnea con cianosi, febbre alta (> 40 ° C).
  • Pazienti che hanno richiesto una terapia con corticosteroidi durante lo studio, ad eccezione dei pazienti sottoposti a trapianto polmonare e trattati con corticosteroidi orali a non più di 0,2 mg/kg/die.
  • Pazienti con stato di immunodeficienza sistemica nota ad eccezione dei pazienti sottoposti a trapianto polmonare e immunodepressi.
  • Paziente incinta (test delle urine) o senza contraccezione efficace (pillola anticoncezionale, cerotto contraccettivo, impianto contraccettivo, anello vaginale, dispositivo intrauterino o dispositivo intrauterino, preservativo maschile).
  • Paziente infermieristico.
  • Paziente con una controindicazione alle irrigazioni nasali come definito nel foglio illustrativo del prodotto.