Eficacia de la irrigación nasal con Respimer® Netiflow® frente a solución salina en pacientes con fibrosis quística y rinosinusitis crónica (Respire)

Criterios de inclusión:

• • Paciente con Fibrosis Quística con o sin trasplante de pulmón;

  • Pacientes con rinosinusitis crónica alérgica o no alérgica diagnosticada por el investigador clínico sobre la base de los siguientes signos en combinación variable: congestión nasal, dolor de cabeza, estornudos, picazón en la nariz y los ojos, secreción nasal, hemorragias nasales y costras nasales, enrojecimiento y secreción ocular presente más de 3 meses al año.
  • Paciente tratado de forma ambulatoria;
  • Paciente que acepta no tomar baños de mar durante la duración del estudio;
  • Paciente aceptando respetar los procedimientos para realizar el estudio, en particular el período de lavado y las visitas de seguimiento;
  • Paciente capaz de comprender y autocompletar los cuestionarios;
  • Para pacientes menores de edad, el o los titulares de la patria potestad hayan aceptado la participación del joven (mediante la firma del consentimiento informado luego de haber tomado nota de la nota informativa)
  • Afiliado o beneficiario de un programa de seguridad social

Criterio de exclusión:

• Pacientes con obstrucción significativa de las fosas nasales debido a:
• un mucocele,
• poliposis que causa obstrucción nasal> 90% o

• malformación severa del tabique que causa una obstrucción nasal > 90% en los que se recomienda tratamiento quirúrgico;

  • Pacientes con signos de gravedad que puedan requerir hospitalización, tales como: alteración grave del estado general de salud, disnea con cianosis, fiebre alta (> 40 °C).
  • Pacientes que requirieron terapia con corticosteroides durante el estudio, con excepción de los pacientes que recibieron trasplante pulmonar y fueron tratados con corticosteroides orales a no más de 0,2 mg/kg/día.
  • Pacientes con estado de inmunodeficiencia sistémica conocida a excepción de los pacientes que reciben trasplante pulmonar e inmunodeprimidos.
  • Paciente embarazada (análisis de orina) o sin método anticonceptivo eficaz (píldora anticonceptiva, parche anticonceptivo, implante anticonceptivo, anillo vaginal, dispositivo intrauterino o dispositivo intrauterino, preservativo masculino).
  • Paciente de enfermería.
  • Paciente con contraindicación para las irrigaciones nasales según se define en el prospecto del producto.