Spina Bifida v každodenním životě: Průzkumná studie
2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Spina Bifida může vést k fyzickým neurokognitivním a psychologickým symptomům.
Stále se málo ví o každodenním dopadu spina bifida na možnosti účasti ve společenském životě.
Tento průzkumný výzkumný projekt chce zjistit, jaké životní volby musí pacienti s rozštěpem páteře učinit a jakým způsobem je organizován jejich každodenní život.
Ve druhé části bude měřena kvalita života a doufáme, že objevíme nějakou dynamiku, abychom zlepšili péči o pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Tento výzkumný výzkumný projekt chce prozkoumat, jak pacienti s rozštěpem páteře žijí svůj každodenní život a jaký dopad má rozštěp páteře na jejich životní volby.
To bude provedeno průzkumem, který se bude ptát na různé oblasti života: demografické proměnné, vzdělání, práci, sociální fungování, volný čas, bydlení, mobilitu, nezávislost a kvalitu života.
Průzkum je založen na empirických poznatcích v literatuře.
Dotazování na kvalitu života je založeno na SF36.
Průzkum bude proveden jednou během klinické konzultace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Spina Bifidat pacienti, kteří jsou viděni na konzultaci nebo jednotce denní péče UZ Leuven
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou Spina Bifida
Kritéria vyloučení:
- Neumí číst nebo psát holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se Spina Bifida
Dospělí a rodiče dětí se Spina Bifida následovaní týmem v UZ Leuven budou požádáni o vyplnění průzkumu
|
Průzkum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisné statistiky o životních volbách
Časové okno: 1 rok
|
Popisná statistika o životních volbách měřená odpověďmi průzkumu pacientů se spina bifida
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
10. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S60433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spina Bifida
-
Sara Reda Abdelhamid AboseifCairo UniversityDokončenoBifid mandibulární kanálEgypt