- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03148301
Расщепление позвоночника в повседневной жизни: предварительное исследование
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Spina Bifida может привести к физическим нейрокогнитивным и психологическим симптомам.
До сих пор мало что известно о повседневном влиянии расщепления позвоночника на возможности участия в общественной жизни.
Этот исследовательский проект направлен на изучение того, какой жизненный выбор приходится делать пациентам с расщеплением позвоночника и как организована их повседневная жизнь.
Во второй части будет измеряться качество жизни, и мы надеемся обнаружить некоторую динамику, чтобы улучшить уход за пациентами.
Обзор исследования
Подробное описание
Этот поисковый исследовательский проект направлен на изучение того, как пациенты с расщелиной позвоночника живут своей повседневной жизнью и какое влияние расщелина позвоночника оказывает на их выбор жизни.
Это будет сделано с помощью опроса, в котором будут заданы вопросы о различных сферах жизни: демографические переменные, образование, работа, социальное функционирование, свободное время, жилье, мобильность, независимость и качество жизни.
Исследование основано на эмпирических данных, опубликованных в литературе.
Опрос качества жизни основан на опроснике SF36.
Опрос проводится один раз во время клинической консультации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZ Leuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с расщеплением позвоночника, наблюдаемые в консультационном или дневном стационаре UZ Leuven
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом Spina Bifida
Критерий исключения:
- Не умеет читать и писать по-голландски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с расщеплением позвоночника
Взрослым с расщеплением позвоночника и родителям детей, сопровождаемых командой в UZ Leuven, будет предложено заполнить анкету.
|
Опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательная статистика о жизненном выборе
Временное ограничение: 1 год
|
Описательная статистика выбора жизненного пути, измеренная по ответам пациентов, страдающих расщеплением позвоночника.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S60433
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расщепление позвоночника
-
Hydrocephalus and Neuroscience InstituteЗавершенныйДефицит фолиевой кислоты | Дефекты нервной трубки | Расщепление позвоночника | Анэнцефалия-Spina BifidaСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйРасщепление позвоночника, открытое | Миеломенингоцеле Spina BifidaЕгипет
-
Hydrocephalus and Neuroscience InstituteAndhra Medical CollegeЗавершенныйАнемия | Дефицит фолиевой кислоты | Дефекты нервной трубки | Расщепление позвоночника | Дефицит витамина B12 | Железодефицитная анемия, вызванная диетическими причинами | Анэнцефалия-Spina BifidaИндия, Соединенные Штаты
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
Клинические исследования Опрос
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты