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Le spina bifida au quotidien : une étude exploratoire

2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le spina bifida peut entraîner des symptômes physiques neurocognitifs et psychologiques. On sait encore peu de choses sur l'impact quotidien du spina bifida sur les possibilités de participation à la vie sociale. Ce projet de recherche exploratoire veut étudier quels choix de vie les patients atteints de spina bifida doivent faire et de quelle manière leur vie quotidienne est organisée. Dans un second temps, la qualité de vie sera mesurée et nous espérons découvrir des dynamiques afin d'améliorer la prise en charge des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet de recherche exploratoire veut étudier comment les patients atteints de spina bifida vivent leur vie quotidienne et quel impact le spina bifida a sur leurs choix de vie. Cela se fera par une enquête qui posera des questions sur différents domaines de la vie : variables démographiques, éducation, travail, fonctionnement social, temps libre, logement, mobilité, indépendance et qualité de vie. L'enquête est basée sur les résultats empiriques de la littérature. Le questionnement sur la qualité de vie est basé sur le SF36. L'enquête se fera une fois lors d'une consultation clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Leuven, Belgique, 3000
        • UZ Leuven

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de spina bifidat qui sont vus dans l'unité de consultation ou de soins de jour de l'UZ Leuven

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec le spina bifida

Critère d'exclusion:

  • Ne sait ni lire ni écrire le néerlandais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de spina bifida
Les adultes et les parents d'enfants atteints de Spina Bifida suivis par l'équipe de l'UZ Leuven seront invités à répondre à une enquête
Autre: Enquête
Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statistiques descriptives sur les choix de vie
Délai: 1 an
Statistiques descriptives sur les choix de vie mesurés par les réponses de l'enquête auprès des patients atteints de Spina Bifida
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2017

Première publication (Réel)

10 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S60433

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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