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Spina bifida im täglichen Leben: eine explorative Studie

13. November 2018 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Spina bifida kann zu körperlichen neurokognitiven und psychischen Symptomen führen. Über die alltäglichen Auswirkungen von Spina bifida auf Teilhabemöglichkeiten am gesellschaftlichen Leben ist noch wenig bekannt. Dieses explorative Forschungsprojekt will untersuchen, welche Lebensentscheidungen Patienten mit Spina bifida treffen müssen und wie ihr Alltag organisiert ist. In einem zweiten Teil wird die Lebensqualität gemessen und wir hoffen, einige Dynamiken zu entdecken, um die Patientenversorgung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieses explorative Forschungsprojekt will untersuchen, wie Patienten mit Spina bifida ihren Alltag gestalten und welche Auswirkungen Spina bifida auf ihre Lebensentscheidungen hat. Dies wird durch eine Umfrage erfolgen, die Fragen zu verschiedenen Lebensbereichen stellt: demografische Variablen, Bildung, Arbeit, soziales Funktionieren, Freizeit, Wohnen, Mobilität, Unabhängigkeit und Lebensqualität. Die Erhebung basiert auf empirischen Befunden in der Literatur. Die Lebensqualitätsbefragung basiert auf dem SF36. Die Befragung erfolgt einmalig im Rahmen einer klinischen Konsultation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Spina Bifidat-Patienten, die in der Sprechstunde oder Tagesklinik des UZ Leuven gesehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Spina bifida

Ausschlusskriterien:

  • Kann Niederländisch weder lesen noch schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Spina bifida
Erwachsene mit und Eltern von Kindern mit Spina bifida, gefolgt vom Team des UZ Leuven, werden gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen
Sonstiges: Umfrage
Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibende Statistiken über Lebensentscheidungen
Zeitfenster: 1 Jahr
Beschreibende Statistiken über Lebensentscheidungen, gemessen an den Antworten der Umfrage unter Spina-Bifida-Patienten
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S60433

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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