- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03148301
Rozszczep kręgosłupa w życiu codziennym: badanie eksploracyjne
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rozszczep kręgosłupa może prowadzić do fizycznych objawów neurokognitywnych i psychologicznych.
Wciąż niewiele wiadomo o codziennym wpływie rozszczepu kręgosłupa na możliwości uczestnictwa w życiu społecznym.
Ten eksploracyjny projekt badawczy ma na celu zbadanie, jakich wyborów życiowych muszą dokonywać pacjenci z rozszczepem kręgosłupa i jak zorganizowane jest ich codzienne życie.
W drugiej części mierzona będzie jakość życia i mamy nadzieję odkryć pewną dynamikę w celu poprawy opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ten odkrywczy projekt badawczy ma na celu zbadanie, jak pacjenci z rozszczepem kręgosłupa prowadzą swoje codzienne życie i jaki wpływ ma rozszczep kręgosłupa na ich życiowe wybory.
Służyć temu będzie ankieta, która będzie zawierała pytania dotyczące różnych dziedzin życia: zmiennych demograficznych, edukacji, pracy, funkcjonowania społecznego, czasu wolnego, warunków mieszkaniowych, mobilności, niezależności i jakości życia.
Badanie opiera się na empirycznych ustaleniach z literatury.
Kwestionowanie jakości życia opiera się na kwestionariuszu SF36.
Ankieta zostanie przeprowadzona jednorazowo podczas konsultacji klinicznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rozszczepem kręgosłupa, którzy są widziani na oddziale konsultacji lub opieki dziennej UZ Leuven
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rozszczepem kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać ani pisać po niderlandzku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozszczepem kręgosłupa
Dorośli z rozszczepem kręgosłupa i rodzice dzieci, a następnie zespół z UZ Leuven zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety
|
Ankieta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statystyki opisowe dotyczące wyborów życiowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Statystyki opisowe dotyczące wyborów życiowych mierzonych odpowiedziami pacjentów z rozszczepem kręgosłupa
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozszczep kręgosłupa
-
Tehran University of Medical SciencesNieznanyGuz | Syndrom zaplątanego sznurka | Włókniakotłuszczak Filum Terminale | Przepuklina oponowo-rdzeniowa | Wada rozwojowa rozszczepionego przewodu | Zatoka skórnaIran (Islamska Republika
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnySyndrom zaplątanego sznurka | Uwięziony przewód | Spina Bifida Occulta | Okultystyczny rozszczep kręgosłupaStany Zjednoczone
-
Ankara Training and Research HospitalZakończonyRozszczep kręgosłupa | Moczenie nocne, nocne
-
Cairo UniversityZakończonyRozszczep kręgosłupa, otwarty | Przepuklina oponowo-rdzeniowa Spina BifidaEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...RekrutacyjnyPęcherz neurogenny z powodu kręgosłupa bifidaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ankieta
-
Sudan Medical Specialization BoardRejestracja na zaproszenieRany i urazy | Procedury chirurgiczne, operacyjne | Szpitale | Dostępność usług zdrowotnych | Obrażenia wojenne | Kraje rozwijające się | Sztuczna inteligencja (AI)Sudan
-
University of OxfordZakończony
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutacyjnyZespół fibromialgii | Równowaga Posturalna | Sensytyzacja centralnaTurcja (Türkiye)