- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03148301
Spina Bifida i det dagliga livet: en utforskande studie
2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Spina Bifida kan leda till fysiska neurokognitiva och psykologiska symtom.
Fortfarande lite vet man om den dagliga inverkan av ryggmärgsbråck på möjligheterna att delta i det sociala livet.
Detta utforskande forskningsprojekt vill undersöka vilka livsval patienter med ryggmärgsbråck måste göra och på vilket sätt deras dagliga liv är organiserat.
I en andra del kommer livskvalitet att mätas och vi hoppas kunna upptäcka lite dynamik för att förbättra patientvården.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta utforskande forskningsprojekt vill undersöka hur patienter med ryggmärgsbråck lever sitt dagliga liv och vilken inverkan ryggmärgsbråck har på deras livsval.
Detta kommer att göras genom en undersökning som kommer att ställa frågor om olika domäner i livet: demografiska variabler, utbildning, arbete, socialt fungerande, fritid, bostad, rörlighet, självständighet och livskvalitet.
Undersökningen bygger på empiriska rön i litteraturen.
Livskvalitetsförhören baseras på SF36.
Undersökningen kommer att göras en gång under en klinisk konsultation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
250
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Spina Bifidat-patienter som ses på konsultations- eller dagvårdsavdelningen vid UZ Leuven
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen Spina Bifida
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa eller skriva holländska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Spina Bifida
Vuxna med och föräldrar till barn med ryggmärgsbråck följt av teamet i UZ Leuven kommer att uppmanas att fylla i en undersökning
|
Undersökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande statistik om livsval
Tidsram: 1 år
|
Beskrivande statistik om livsval mätt med svaren från undersökningen av patienter med ryggmärgsbråck
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2017
Första postat (Faktisk)
10 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S60433
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsbråck
-
Cairo UniversityAvslutadFörekomsten av Bifid Mandibular CanalEgypten
Kliniska prövningar på Undersökning
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanBlåscancer | Cystektomi | Neurogen blåssjukdomFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Istinye UniversityRekrytering
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad