Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spina Bifida i dagliglivet: en utforskende studie

13. november 2018 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Spina Bifida kan føre til fysiske nevrokognitive og psykologiske symptomer. Fortsatt vet man lite om den daglige innvirkningen av ryggmargsbrokk på deltakelsesmuligheter i det sosiale livet. Dette utforskende forskningsprosjektet ønsker å undersøke hvilke livsvalg pasienter med ryggmargsbrokk må ta og på hvilken måte hverdagen deres er organisert. I en andre del vil livskvalitet bli målt og vi håper å oppdage noen dynamikker for å forbedre pasientbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette utforskende forskningsprosjektet ønsker å undersøke hvordan pasienter med ryggmargsbrokk lever sitt daglige liv og hvilken innvirkning ryggmargsbrokk har på deres livsvalg. Dette vil bli gjort ved en undersøkelse som vil stille spørsmål om ulike domener i livet: demografiske variabler, utdanning, arbeid, sosial fungering, fritid, bolig, mobilitet, uavhengighet og livskvalitet. Undersøkelsen er basert på empiriske funn i litteratur. Livskvalitetsavhør er basert på SF36. Undersøkelsen vil bli utført én gang i løpet av en klinisk konsultasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spina Bifidat-pasienter som blir sett på konsultasjons- eller barnehageenheten til UZ Leuven

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med Spina Bifida

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller skrive nederlandsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Spina Bifida
Voksne med og foreldre til barn med Spina Bifida etterfulgt av teamet i UZ Leuven vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse
Annen: Undersøkelse
Undersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende statistikk om livsvalg
Tidsramme: 1 år
Beskrivende statistikk om livsvalg målt ved svarene fra undersøkelsen blant pasienter med ryggmargsbrokk
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S60433

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spina Bifida

Kliniske studier på Undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere