- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03148301
Spina Bifida i dagligdagen: en undersøgende undersøgelse
2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Spina Bifida kan føre til fysiske neurokognitive og psykologiske symptomer.
Man ved stadig lidt om den daglige indvirkning af rygmarvsbrok på mulighederne for deltagelse i det sociale liv.
Dette udforskende forskningsprojekt ønsker at undersøge, hvilke livsvalg patienter med rygmarvsbrok skal træffe, og på hvilken måde deres dagligdag er organiseret.
I en anden del vil livskvalitet blive målt, og vi håber at opdage nogle dynamikker for at forbedre patientbehandlingen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette undersøgende forskningsprojekt ønsker at undersøge, hvordan patienter med rygmarvsbrok lever deres dagligdag, og hvilken indflydelse rygmarvsbrok har på deres livsvalg.
Dette vil blive gjort ved en undersøgelse, der vil stille spørgsmål om forskellige domæner i livet: demografiske variabler, uddannelse, arbejde, social funktion, fritid, bolig, mobilitet, uafhængighed og livskvalitet.
Undersøgelsen er baseret på empiriske fund i litteraturen.
Livskvalitetsspørgsmålet er baseret på SF36.
Undersøgelsen vil blive udført én gang i løbet af en klinisk konsultation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
250
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Spina Bifidat-patienter, der ses på konsultations- eller dagplejeenheden i UZ Leuven
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med Spina Bifida
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse eller skrive hollandsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med Spina Bifida
Voksne med og forældre til børn med Spina Bifida efterfulgt af holdet i UZ Leuven vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse
|
Undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende statistik om livsvalg
Tidsramme: 1 år
|
Beskrivende statistik om livsvalg målt ved svarene fra undersøgelsen af patienter med rygmarvsbrok
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
10. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S60433
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spina Bifida
-
Medicina Perinatal Alta Especialidad, MéxicoUniversidad de MonterreyUkendt
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMyelomeningocele | Myeloschisis | Spina Bifida; FosterForenede Stater
-
Mount Sinai Hospital, CanadaThe Hospital for Sick ChildrenIkke rekrutterer endnuFosterets medfødte abnormiteter | Føtoskopi | Fosterkirurgi | Neuralrørsdefekt | Robotkirurgisk procedure | Åbn Spina Bifida
-
The Affiliated Hospital of Putian UniversityAfsluttetThoracolumbar; Spina Bifida
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAfsluttetChiari misdannelse type 2 | Myelomeningocele | Meningomyelocele | Åbn Spina Bifida | Chiari misdannelse med spina bifidaBrasilien
-
Yuzuncu Yıl UniversityAfsluttetMeningomyelocele/Spina BifidaKalkun
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetSpinal dysrafi | Chiari misdannelse type 2 | Fetal anomaliBelgien
-
Rennes University HospitalAfsluttetSpina Bifida Aperta | Erhvervet traumatisk rygmarvsskadeFrankrig
-
University of St. Augustine for Health SciencesAfsluttetSpina Bifida med hydrocephalusForenede Stater
-
Rodrigo RuanoMayo ClinicAfsluttetNeuralrørsdefekter | Myelomeningocele | Spina BifidaForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelse
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineConquer Cancer FoundationAfsluttetGastrointestinale kræft | LungekræftForenede Stater
-
Sumeyra DOLUOGLUAfsluttetSmerte | Angst | Forældre | Komplikation af kirurgisk indgrebKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Abant Izzet Baysal UniversityAfsluttetDepression | Plejerbyrde | HemiplegiKalkun
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu