Chirurgická léčba blefaroptózy
10. května 2017 aktualizováno: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Fixní versus nastavitelné stehy v léčbě bleferoptózy
Porovnání výsledků operace resekce levátoru s použitím techniky fixních stehů, při které se ke svalu levatoru přistoupí kožní incizí a sval se zkrátí a přišije přímo k tarzu, poté se kožní záhyb zreformuje přerušovanými stehy, které zachytí pod ním ležící sval levátoru oproti výsledkům s použitím nastavitelných stehů, kdy steh prochází m. levator do tarzální ploténky a ven přes okraj kůže.
kožní záhyb se vytváří samostatně, takže úprava stehu neotevře ránu, steh lze upravit podle výsledku až 4 dny po operaci.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy blefaroptózy přijaté ve fakultní nemocnici v Assiutu.
- Případy, které jsou vhodné k operaci.
Kritéria vyloučení:
- Případy nejsou vhodné k operaci.
- Případy pseudoptózy mohou být důsledkem mnoha stavů, které simulují asymetrii úrovně horního víčka. Dystyreoidní oftalmopatie, enoftalmus nebo exoftalmus mohou zvýraznit minimální blefaroptózu nebo vyvolat vzhled blefaroptózy na kontralaterální normální straně,
- Případy onemocnění, jako je myasthenia gravis; negativita pro příznaky Bellovy obrny; a syndrom mrkání čelistí Marcuse Gunna.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pevný steh
|
K svalu zvedače se přistoupí kožní incizí a sval se zkrátí a přišije přímo k tarzu, poté se kožní záhyb zreformuje přerušenými stehy, které zvednou spodní sval zvedače.
|
|
Experimentální: Nastavitelný steh
|
Technika nastavitelných stehů, při které stehy procházejí m. levator do tarzální ploténky a ven přes okraj kůže.
kožní záhyb se vytváří samostatně, takže úprava stehu neotevře ránu, steh lze upravit podle výsledku až 4 dny po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kosmetický vzhled
Časové okno: Týden
|
Symetrie obou očních víček byla vypočtena na základě rozdílu v okrajové reflexní vzdálenosti mezi nimi v primární poloze pohledu.
Výsledky byly klasifikovány na dobré, spravedlivé a špatné
|
Týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .