Хирургическое лечение блефароптоза
10 мая 2017 г. обновлено: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Несъемные и регулируемые швы в лечении блефероптоза
Сравнение результатов операции резекции леватора с использованием техники несъемных швов, при которой к мышце, поднимающей мышцу, подходили через кожный разрез, а мышцу укорачивали и подшивали непосредственно к предплюсне, после чего кожная складка формировалась узловыми швами, захватывающими нижележащую мышцу, поднимающую леватор. по сравнению с результатами при использовании регулируемых швов, в которых нить проходит через поднимающую мышцу в тарзальную пластинку и выходит через край кожи.
кожная складка формируется отдельно, чтобы при подгонке нити не открывалась рана, подгонку шва можно проводить по результату до 4-х суток после операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Assuit, Египет, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Случаи блефароптоза, поступившие в университетскую больницу Асьюта.
- Случаи, пригодные для хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Случаи, не пригодные для хирургического вмешательства.
- Случаи псевдоптоза могут быть результатом многих состояний, которые имитируют асимметрию уровня верхнего века. Дистироидная офтальмопатия, энофтальм или экзофтальм могут усиливать минимальный блефароптоз или вызывать появление блефароптоза на контралатеральной нормальной стороне.
- Случаи заболеваний, таких как миастения; отсутствие симптомов паралича Белла; и синдром подмигивания челюсти Маркуса Ганна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиксированный шов
|
Подход к поднимающей мышце осуществляется через кожный разрез, мышца укорачивается и пришивается непосредственно к предплюсне, затем кожная складка восстанавливается узловыми швами, которые захватывают нижележащую поднимающую мышцу.
|
|
Экспериментальный: Регулируемый шов
|
Техника регулируемых швов, при которой швы проходят через поднимающую мышцу в тарзальную пластинку и выходят через край кожи.
кожная складка формируется отдельно, чтобы при подгонке нити не открывалась рана, подгонку шва можно проводить по результату до 4-х суток после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Косметический вид
Временное ограничение: Одна неделя
|
Симметрию двух век рассчитывали по разнице краевого рефлекторного расстояния между ними в исходном положении взора.
Результаты делились на хорошие, удовлетворительные и плохие
|
Одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7540
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .