Chirurgisches Management der Blepharoptose
10. Mai 2017 aktualisiert von: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Feste versus verstellbare Nähte bei der Behandlung von Blepheroptose
Vergleich der Ergebnisse der Levator-Resektion mit der Technik der festen Naht, bei der der Levator-Muskel durch einen Hautschnitt erreicht und der Muskel gekürzt und direkt an den Tarsus genäht wird, dann die Hautfalte mit unterbrochenen Nähten, die den darunter liegenden Levator-Muskel aufnehmen, neu geformt im Vergleich zu den Ergebnissen bei der Verwendung von einstellbaren Nähten, bei denen die Naht durch den Levatormuskel in die Tarsalplatte und durch den Hautrand geführt wird
Hautfalte wird separat gebildet, damit das Anpassen der Naht die Wunde nicht öffnet, die Naht kann je nach Ergebnis bis zu 4 Tage nach der Operation angepasst werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Assuit, Ägypten, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fälle von Blepharoptose, die im Assiut University Hospital aufgenommen wurden.
- Fälle, die für eine Operation geeignet sind.
Ausschlusskriterien:
- Fälle, die nicht für eine Operation geeignet sind.
- Fälle von Pseudoptose können aus vielen Zuständen resultieren, die eine Asymmetrie der oberen Augenlidhöhe vortäuschen. Dysthyreose Ophthalmopathie, Enophthalmus oder Exophthalmus können eine minimale Blepharoptose akzentuieren oder das Erscheinungsbild einer Blepharoptose auf der kontralateralen normalen Seite hervorrufen.
- Fälle mit Krankheiten wie Myasthenia gravis; Negativität für Symptome der Bell-Lähmung; und Marcus-Gunn-Kieferzwinkern-Syndrom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Feste Naht
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Der Levator-Muskel wird durch einen Hautschnitt erreicht und der Muskel wird gekürzt und direkt an den Tarsus genäht, dann wird die Hautfalte mit Einzelnähten neu gebildet, die den darunter liegenden Levator-Muskel aufnehmen
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Experimental: Verstellbare Naht
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Die Technik der verstellbaren Nähte, bei der die Nähte durch den Levatormuskel in die Tarsalplatte und durch den Hautrand .the
Hautfalte wird separat gebildet, damit das Anpassen der Naht die Wunde nicht öffnet, die Naht kann je nach Ergebnis bis zu 4 Tage nach der Operation angepasst werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das kosmetische Erscheinungsbild
Zeitfenster: Eine Woche
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Die Symmetrie der beiden Augenlider wurde auf der Grundlage der Differenz der Randreflexdistanz zwischen ihnen in der primären Blickposition berechnet.
Die Ergebnisse wurden in gut, mittelmäßig und schlecht eingeteilt
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Eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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