Prise en charge chirurgicale de la blépharoptose
10 mai 2017 mis à jour par: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Sutures fixes versus sutures ajustables dans la prise en charge de la bléphéroptose
Comparaison des résultats de l'opération de résection du releveur avec l'utilisation de la technique des sutures fixes dans laquelle le muscle releveur est approché par une incision cutanée et le muscle raccourci et suturé directement au tarse, puis le pli cutané reformé avec des sutures interrompues qui ramassent le muscle releveur sous-jacent par rapport aux résultats avec l'utilisation de sutures ajustables dans lesquelles la suture passe à travers le muscle releveur dans la plaque tarsienne et à travers le bord de la peau.
le pli cutané est formé séparément afin que l'ajustement de la suture n'ouvre pas la plaie, la suture peut être ajustée en fonction du résultat jusqu'à 4 jours après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Assuit, Egypte, 71515
- Assuit University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Cas de blépharoptose admis à l'hôpital universitaire d'Assiut.
- Cas adaptés à la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- Cas impropres à la chirurgie.
- Les cas de pseudoptose peuvent résulter de nombreuses conditions qui simulent une asymétrie du niveau de la paupière supérieure. L'ophtalmopathie dysthyroïdienne, l'énophtalmie ou l'exophtalmie peuvent accentuer une blépharoptose minime ou provoquer l'apparition d'une blépharoptose du côté normal controlatéral,
- Cas avec des maladies, telles que la myasthénie grave; négativité pour les symptômes de la paralysie de Bell ; et le syndrome du clin d'œil à la mâchoire de Marcus Gunn.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Fil fixe
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Le muscle releveur est approché par une incision cutanée et le muscle raccourci et suturé directement au tarse, puis le pli cutané est reformé avec des sutures interrompues qui captent le muscle releveur sous-jacent.
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Expérimental: Suture réglable
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La technique des sutures ajustables dans laquelle les sutures passent à travers le muscle releveur dans la plaque tarsienne et à travers le bord de la peau.
le pli cutané est formé séparément afin que l'ajustement de la suture n'ouvre pas la plaie, la suture peut être ajustée en fonction du résultat jusqu'à 4 jours après l'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'aspect cosmétique
Délai: Une semaine
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La symétrie des deux paupières a été calculée sur la base de la différence de distance réflexe marginale entre elles dans la position principale du regard.
Les résultats ont été classés en bons, moyens et mauvais
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Une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Première publication (Réel)
11 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7540
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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