Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Blepharoptosis sebészeti kezelése

2017. május 10. frissítette: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University

Fix és állítható varratok a blepheroptosis kezelésében

A levator reszekciós műtét eredményeinek összehasonlítása fix varrattechnikával, amelyben a levator izmához bőrmetszéssel közelítik meg és az izmot lerövidítik és közvetlenül a tarsushoz varrják, majd a bőrredőt megszakított varratokkal megreformálják, ami felveszi az alatta lévő emelőizmot szemben az állítható varratok használatával kapott eredményekkel, amelyeknél a varrat a levator izmon keresztül a tarsalis lemezbe, majd a bőr szélén keresztül kijut. A bőrredő külön van kialakítva, hogy a varrat igazítása ne nyissa ki a sebet, a varrat a műtétet követő 4 napig az eredmény szerint módosítható.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Assuit, Egyiptom, 71515
        • Assuit University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Blepharoptosis esetek az Assiut Egyetemi Kórházban.
  • Műtétre alkalmas esetek.

Kizárási kritériumok:

  • Műtétre nem alkalmas esetek.
  • A pseudoptosis számos olyan állapotból adódhat, amelyek a felső szemhéj szintjének aszimmetriáját szimulálják. A dysthyroid ophthalmopathia, enophthalmos vagy exophthalmos egy minimális blepharoptosist hangsúlyozhat, vagy blepharoptosis megjelenését idézheti elő az ellenoldali normál oldalon,
  • Betegségekkel járó esetek, például myasthenia gravis; negativitás a Bell bénulás tüneteire; és Marcus Gunn állkapcsoló szindróma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fix varrat
A levator izmot a bőr bemetszésével közelítik meg, és az izmot lerövidítik és közvetlenül a tarsushoz varrják, majd a bőr ráncát megszakított varratokkal átalakítják, amelyek felveszik az alatta lévő emelőizmot
Kísérleti: Állítható varrat
Az állítható varrattechnika, amelyben a varratok a levator izmon keresztül a tarsalis lemezbe, majd a bőr szélén keresztül kijutnak. A bőrredő külön van kialakítva, hogy a varrat igazítása ne nyissa ki a sebet, a varrat a műtétet követő 4 napig az eredmény szerint módosítható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kozmetikai megjelenés
Időkeret: Egy hét
A két szemhéj szimmetriáját a tekintet elsődleges helyzetében a köztük lévő margóreflex távolság különbsége alapján számítottuk ki. Az eredményeket jó, tisztességes és rossz kategóriába sorolták
Egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 7540

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Blepharoptosis

Iratkozz fel