- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149367
Blefaroptoosin kirurginen hoito
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Kiinteät vs. säädettävät ompeleet bleferoptoosin hoidossa
Levator-resektioleikkauksen tulosten vertailu kiinteiden ompeleiden käyttöön, jossa nostolihasta lähestytään ihon viillon kautta ja lihasta lyhennetään ja ommellaan suoraan tarsukseen, minkä jälkeen ihon rypistys uudistetaan keskeytetyillä ompeleilla, jotka poimivat alla olevan nostolihaksen. verrattuna tuloksiin säädettävillä ompeleilla, joissa ommel kulkee nostolihaksen läpi tarsaalilevyyn ja ulos ihon reunan kautta.
ihorypyt muodostetaan erikseen, jotta ompeleen säätäminen ei avaa haavaa, ommelta voidaan säätää tuloksen mukaan jopa 4 päivää leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Blefaroptoositapaukset otettu Assiutin yliopistolliseen sairaalaan.
- Leikkaukseen soveltuvat kotelot.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotelot eivät sovellu leikkaukseen.
- Pseudoptoositapaukset voivat johtua monista tiloista, jotka simuloivat ylemmän silmäluomen tason epäsymmetriaa. Dystyroidoftalmopatia, enoftalmos tai eksoftalmos voivat korostaa minimaalista blefaroptoosia tai aiheuttaa blefaroptoosin ilmeen vastakkaiselle normaalipuolelle,
- Tapaukset, joissa on sairauksia, kuten myasthenia gravis; negatiivisuus Bell-halvauksen oireisiin; ja Marcus Gunn leuan silmäniskusyndrooma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteä ommel
|
Nostolihasta lähestytään ihon viillon kautta ja lihasta lyhennetään ja ommellaan suoraan tarsukseen, minkä jälkeen ihon rypistys uudistetaan keskeytetyillä ompeleilla, jotka poimivat alla olevan nostolihaksen
|
|
Kokeellinen: Säädettävä ommel
|
Säädettävä ompelutekniikka, jossa ompeleet kulkevat nostolihaksen kautta tarsaalilevyyn ja ulos ihon reunan läpi.
ihorypyt muodostetaan erikseen, jotta ompeleen säätäminen ei avaa haavaa, ommelta voidaan säätää tuloksen mukaan jopa 4 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kosmeettinen ulkonäkö
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kahden silmäluomen symmetria laskettiin niiden välisen marginaalirefleksietäisyyden eron perusteella katseen ensisijaisessa asennossa.
Tulokset luokiteltiin hyviin, kohtuullisiin ja huonoihin
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .