Kirurgisk behandling af blepharoptose
10. maj 2017 opdateret af: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Faste versus justerbare suturer til behandling af blepheroptosis
Sammenligning af resultaterne af levator-resektionsoperation med brug af faste suturer-teknik, hvor levatormusklen nærmes gennem hudsnit og musklen forkortes og sutureres direkte til tarsus, hvorefter hudfolden omdannes med afbrudte suturer, som opsamler den underliggende levatormuskel. kontra resultaterne ved brug af justerbare suturer, hvor suturen passerer gennem levatormusklen ind i tarsalpladen og ud gennem hudkanten.
hudfolder dannes separat, så justering af suturen ikke åbner såret, suturen kan justeres efter resultatet op til 4 dage efter operationen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilfælde af blepharoptosis indlagt på Assiut Universitetshospital.
- Tilfælde, der er egnede til operation.
Eksklusionskriterier:
- Tilfælde, der ikke er egnet til operation.
- Tilfælde af pseudoptose kan skyldes mange tilstande, der simulerer en asymmetri i det øvre øjenlågsniveau. Dysthyroid oftalmopati, enophthalmos eller exophthalmos kan accentuere en minimal blepharoptose eller frembringe forekomsten af blepharoptosis på den kontralaterale normale side,
- Tilfælde med sygdomme, såsom myasthenia gravis; negativitet for Bell parese symptomer; og Marcus Gunn kæbe-blinkende syndrom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fast sutur
|
Levatormusklen nærmes gennem hudsnit, og musklen forkortes og sys direkte til tarsus, hvorefter hudfolden omdannes med afbrudte suturer, som opsamler den underliggende levatormuskel
|
|
Eksperimentel: Justerbar sutur
|
Den justerbare suturteknik, hvor suturerne passerer gennem levatormusklen ind i tarsalpladen og ud gennem hudkanten.
hudfolder dannes separat, så justering af suturen ikke åbner såret, suturen kan justeres efter resultatet op til 4 dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kosmetiske udseende
Tidsramme: En uge
|
Symmetrien af de to øjenlåg blev beregnet ud fra forskellen i marginrefleksafstanden mellem dem i den primære position af blikket.
Resultaterne blev klassificeret i gode, rimelige og dårlige
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7540
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .