Kirurgisk behandling av blefaroptose
10. mai 2017 oppdatert av: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Faste versus justerbare suturer i behandling av bleferoptose
Sammenligning av resultatene av levatorreseksjonsoperasjon med bruk av teknikk med faste suturer der levatormuskelen tilnærmes gjennom hudsnitt og muskelen forkortes og sutureres direkte til tarsus, deretter reformeres hudfolden med avbrutte suturer som tar opp den underliggende levatormuskelen kontra resultatene ved bruk av justerbare suturer der suturen passerer gjennom levatormuskelen inn i tarsalplaten og ut gjennom hudkanten.
hudfold dannes separat slik at justering av suturen ikke åpner såret, suturen kan justeres i henhold til resultatet opptil 4 dager etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller av blefaroptose innlagt ved Assiut universitetssykehus.
- Tilfeller som er egnet for operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tilfeller som ikke er egnet for operasjon.
- Tilfeller av pseudoptose kan skyldes mange tilstander som simulerer en asymmetri i øvre øyelokksnivå. Dysthyroid oftalmopati, enophthalmos eller exophthalmos kan fremheve en minimal blefaroptose eller gi utseendet til blefaroptose på den kontralaterale normale siden,
- Tilfeller med sykdommer, som myasthenia gravis; negativitet for Bell parese symptomer; og Marcus Gunn kjeveblinkende syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fast sutur
|
Levatormuskelen tilnærmes gjennom hudsnitt og muskelen forkortes og sutureres direkte til tarsus, deretter reformeres hudfolden med avbrutte suturer som tar opp den underliggende levatormuskelen
|
|
Eksperimentell: Justerbar sutur
|
Den justerbare suturteknikken der suturene passerer gjennom levatormuskelen inn i tarsalplaten og ut gjennom hudkanten.
hudfold dannes separat slik at justering av suturen ikke åpner såret, suturen kan justeres i henhold til resultatet opptil 4 dager etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det kosmetiske utseendet
Tidsramme: En uke
|
Symmetrien til de to øyelokkene ble beregnet basert på forskjellen i marginrefleksavstanden mellom dem i den primære posisjonen til blikket.
Resultatene ble klassifisert i gode, rettferdige og dårlige
|
En uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7540
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .