Chirurgische behandeling van blepharoptose
10 mei 2017 bijgewerkt door: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Vaste versus verstelbare hechtingen bij de behandeling van bleferoptose
Vergelijking van de resultaten van een levatorresectieoperatie met het gebruik van een techniek met vaste hechtingen, waarbij de levatorspier wordt benaderd door een incisie in de huid en de spier wordt ingekort en rechtstreeks aan de tarsus wordt gehecht, waarna de huidplooi opnieuw wordt gevormd met onderbroken hechtingen die de onderliggende levatorspier oppakken versus de resultaten met het gebruik van verstelbare hechtingen waarbij de hechting door de levatorspier in de tarsaalplaat gaat en door de huidrand naar buiten gaat.
huidplooi wordt apart gevormd zodat het verstellen van de hechting de wond niet opent, de hechting kan tot 4 dagen na de operatie aangepast worden aan het resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assuit, Egypte, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gevallen van blepharoptosis opgenomen in het Assiut Universitair Ziekenhuis.
- Gevallen die geschikt zijn voor een operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Koffers niet geschikt voor operatie.
- Gevallen van pseudoptosis kunnen het gevolg zijn van vele aandoeningen die een asymmetrie van het bovenste ooglidniveau simuleren. Dysthyroïde oftalmopathie, enoftalmie of exophthalmus kan een minimale blepharoptosis accentueren of de schijn van blepharoptosis aan de contralaterale normale zijde veroorzaken,
- Gevallen met ziekten, zoals myasthenia gravis; negativiteit voor symptomen van Bell-verlamming; en Marcus Gunn kaak-winking-syndroom.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vaste hechting
|
De levatorspier wordt benaderd door een incisie in de huid en de spier wordt ingekort en rechtstreeks aan de tarsus gehecht, waarna de huidplooi opnieuw wordt gevormd met onderbroken hechtingen die de onderliggende levatorspier oppakken
|
|
Experimenteel: Verstelbare hechting
|
De verstelbare hechttechniek waarbij de hechtingen door de levatorspier in de tarsaalplaat gaan en door de huidrand naar buiten gaan.
huidplooi wordt apart gevormd zodat het verstellen van de hechting de wond niet opent, de hechting kan tot 4 dagen na de operatie aangepast worden aan het resultaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De cosmetische uitstraling
Tijdsspanne: Een week
|
De symmetrie van de twee oogleden werd berekend op basis van het verschil in de margereflexafstand daartussen in de primaire blikpositie.
De resultaten werden ingedeeld in goed, redelijk en slecht
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7540
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .