Tratamento Cirúrgico da Blefaroptose
10 de maio de 2017 atualizado por: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Suturas fixas versus ajustáveis no tratamento da bleferoptose
Comparação dos resultados da operação de ressecção do elevador com o uso da técnica de sutura fixa na qual o músculo elevador é abordado através de incisão na pele e o músculo encurtado e suturado diretamente ao tarso, em seguida, a dobra da pele é reformada com suturas interrompidas que pegam o músculo elevador subjacente versus os resultados com o uso de suturas ajustáveis em que a sutura passa pelo músculo levantador até a placa tarsal e sai pela borda da pele.
o sulco cutâneo é formado separadamente para que ajustando a sutura não abra a ferida, a sutura pode ser ajustada de acordo com o resultado até 4 dias de pós operatório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Assuit, Egito, 71515
- Assuit University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Casos de blefaroptose internados no Hospital Universitário de Assiut.
- Casos aptos para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Casos não aptos para cirurgia.
- Os casos de pseudoptose podem resultar de muitas condições que simulam uma assimetria ao nível da pálpebra superior. Oftalmopatia distireoidiana, enoftalmia ou exoftalmia podem acentuar uma blefaroptose mínima ou produzir a aparência de blefaroptose no lado normal contralateral,
- Casos com doenças, como miastenia gravis; negatividade para sintomas de paralisia de Bell; e síndrome de mandíbula piscando de Marcus Gunn.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sutura fixa
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O músculo elevador é abordado através de incisão na pele e o músculo encurtado e suturado diretamente ao tarso, em seguida, a dobra da pele é reformada com suturas interrompidas que pegam o músculo elevador subjacente
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Experimental: Sutura ajustável
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A técnica de suturas ajustáveis na qual as suturas passam através do músculo levantador para dentro da placa tarsal e saem pela borda da pele.
o sulco cutâneo é formado separadamente para que ajustando a sutura não abra a ferida, a sutura pode ser ajustada de acordo com o resultado até 4 dias de pós operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A aparência cosmética
Prazo: Uma semana
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A simetria das duas pálpebras foi calculada com base na diferença da distância reflexa da margem entre elas na posição primária do olhar.
Os resultados foram classificados em bom, regular e ruim
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Uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
11 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7540
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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