Kirurgisk behandling av blefaroptos
10 maj 2017 uppdaterad av: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Fasta kontra justerbara suturer vid behandling av bleferoptos
Jämförelse av resultaten av levatorresektionsoperation med användning av fixerade suturerstekniker där levatormuskeln närmar sig genom hudsnitt och muskeln förkortas och sys direkt till tarsus sedan hudvecket reformeras med avbrutna suturer som tar upp den underliggande levatormuskeln kontra resultaten med användning av justerbara suturer där suturen passerar genom levatormuskeln in i tarsalplattan och ut genom hudkanten.
hudveck bildas separat så att justering av suturen inte öppnar såret, suturen kan justeras efter resultatet upp till 4 dagar efter operationen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assuit, Egypten, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fall av blefaroptos inlagda på Assiut universitetssjukhus.
- Fall som är lämpliga för operation.
Exklusions kriterier:
- Fall som inte lämpar sig för operation.
- Fall av pseudoptos kan bero på många tillstånd som simulerar en asymmetri i övre ögonlocksnivån. Dystyroid oftalmopati, enoftalmos eller exoftalmos kan accentuera en minimal blefaroptos eller ge uppkomsten av blefaroptos på den kontralaterala normala sidan,
- Fall med sjukdomar, såsom myasthenia gravis; negativitet för Bell pares symptom; och Marcus Gunns käkblinkande syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fast sutur
|
Levatormuskeln närmar sig genom hudsnitt och muskeln förkortas och sys direkt till tarsus, sedan återbildas hudvecket med avbrutna suturer som tar upp den underliggande levatormuskeln
|
|
Experimentell: Justerbar sutur
|
Den justerbara suturtekniken där suturerna passerar genom levatormuskeln in i tarsalplattan och ut genom hudkanten.
hudveck bildas separat så att justering av suturen inte öppnar såret, suturen kan justeras efter resultatet upp till 4 dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det kosmetiska utseendet
Tidsram: En vecka
|
Symmetri för de två ögonlocken beräknades baserat på skillnaden i marginalreflexavståndet mellan dem i den primära blickpositionen.
Resultaten klassificerades i bra, rättvisa och dåliga
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Första postat (Faktisk)
11 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 7540
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .