Manejo Quirúrgico de la Blefaroptosis
10 de mayo de 2017 actualizado por: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Suturas fijas versus ajustables en el manejo de la bleferoptosis
Comparación de los resultados de la operación de resección del elevador con el uso de una técnica de sutura fija en la que se aborda el músculo elevador a través de una incisión en la piel y el músculo se acorta y se sutura directamente al tarso y luego se reforma el pliegue de la piel con suturas interrumpidas que recogen el músculo elevador subyacente versus los resultados con el uso de suturas ajustables en las que la sutura pasa a través del músculo elevador hacia la placa tarsal y sale a través del borde de la piel.
El pliegue de la piel se forma por separado para que el ajuste de la sutura no abra la herida, la sutura se puede ajustar según el resultado hasta 4 días después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assuit, Egipto, 71515
- Assuit University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos de blefaroptosis ingresados en el Hospital Universitario de Assiut.
- Casos aptos para cirugía.
Criterio de exclusión:
- Casos no aptos para cirugía.
- Los casos de pseudoptosis pueden resultar de muchas condiciones que simulan una asimetría del nivel del párpado superior. La oftalmopatía distiroidea, el enoftalmos o el exoftalmos pueden acentuar una blefaroptosis mínima o producir la apariencia de una blefaroptosis en el lado normal contralateral.
- Casos con enfermedades, como miastenia gravis; negatividad para los síntomas de parálisis de Bell; y el síndrome de guiño de mandíbula de Marcus Gunn.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Sutura fija
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El músculo elevador se aborda a través de una incisión en la piel y el músculo se acorta y se sutura directamente al tarso, luego se reforma el pliegue de la piel con suturas interrumpidas que toman el músculo elevador subyacente.
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Experimental: Sutura ajustable
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La técnica de suturas ajustables en la que las suturas pasan a través del músculo elevador hacia la placa tarsal y salen a través del borde de la piel.
El pliegue de la piel se forma por separado para que el ajuste de la sutura no abra la herida, la sutura se puede ajustar según el resultado hasta 4 días después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La apariencia cosmética
Periodo de tiempo: Una semana
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La simetría de los dos párpados se calculó en base a la diferencia en la distancia del reflejo del margen entre ellos en la posición primaria de la mirada.
Los resultados se clasificaron en buenos, regulares y malos.
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7540
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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