Leczenie chirurgiczne Blepharoptozy
10 maja 2017 zaktualizowane przez: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Szwy stałe i regulowane w leczeniu bleferoptozy
Porównanie wyników operacji resekcji dźwigacza z użyciem szwów stałych, w której dochodzi się do mięśnia dźwigacza przez nacięcie skóry, a mięsień jest skracany i przyszyty bezpośrednio do stępu, a następnie zreformowany fałd skórny za pomocą szwów przerywanych, które podnoszą leżący pod spodem mięsień dźwigacza w porównaniu z wynikami przy użyciu szwów regulowanych, w których szew przechodzi przez mięsień dźwigacz do płytki stępu i na zewnątrz przez krawędź skóry.
fałda skórna tworzy się oddzielnie, tak aby regulacja szwu nie otwierała rany, szew można dopasować w zależności od wyniku do 4 dni po zabiegu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assuit, Egipt, 71515
- Assuit University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przypadki blepharoptozy przyjęte w Szpitalu Uniwersyteckim Assiut.
- Przypadki nadające się do operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Przypadki nienadające się do operacji.
- Przypadki pseudoptozy mogą wynikać z wielu stanów, które symulują asymetrię poziomu górnej powieki. Oftalmopatia dystarczycowa, enoftalmos lub wytrzeszcz mogą uwydatniać minimalne powieki powiek lub powodować pojawienie się powiek powiek po przeciwnej stronie normalnej,
- Przypadki chorób, takich jak myasthenia gravis; negatywność dla objawów porażenia Bella; i zespół mrugania szczęką Marcusa Gunna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Naprawiono szew
|
Mięsień dźwigacz jest dostępny przez nacięcie skóry, a mięsień jest skracany i przyszyty bezpośrednio do stępu, a fałda skórna zostaje zreformowana za pomocą przerywanych szwów, które podnoszą leżący pod spodem mięsień dźwigacza
|
|
Eksperymentalny: Regulowany szew
|
Technika szwów regulowanych, w której szwy przechodzą przez mięsień dźwigacz do płytki stępu i na zewnątrz przez krawędź skóry.
fałda skórna tworzy się oddzielnie, tak aby regulacja szwu nie otwierała rany, szew można dopasować w zależności od wyniku do 4 dni po zabiegu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wygląd kosmetyczny
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Symetrię obu powiek obliczono na podstawie różnicy odległości odruchu brzeżnego między nimi w pierwotnej pozycji spojrzenia.
Wyniki podzielono na dobre, dostateczne i słabe
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7540
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .