Gestione chirurgica della blefaroptosi
10 maggio 2017 aggiornato da: Noha Ali Essameldeen Mohamed Ali, Assiut University
Suture fisse rispetto a suture regolabili nella gestione della bleferoptosi
Confronto dei risultati dell'operazione di resezione dell'elevatore con l'uso della tecnica delle suture fisse in cui il muscolo elevatore viene avvicinato attraverso l'incisione cutanea e il muscolo accorciato e suturato direttamente al tarso quindi la piega cutanea riformata con suture interrotte che raccolgono il muscolo elevatore sottostante rispetto ai risultati con l'uso di suture regolabili in cui la sutura passa attraverso il muscolo elevatore nella placca tarsale e fuori attraverso il bordo della pelle.
la piega cutanea si forma separatamente in modo che la regolazione della sutura non apra la ferita, la sutura può essere regolata in base al risultato fino a 4 giorni dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Assuit, Egitto, 71515
- Assuit University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi di blefaroptosi ricoverati all'Ospedale Universitario di Assiut.
- Casi idonei alla chirurgia.
Criteri di esclusione:
- Casi non idonei alla chirurgia.
- I casi di pseudoptosi possono derivare da molte condizioni che simulano un'asimmetria del livello della palpebra superiore. Oftalmopatia distiroidea, enoftalmo o esoftalmo possono accentuare una blefaroptosi minima o produrre la comparsa di blefaroptosi sul lato normale controlaterale,
- Casi con malattie, come la miastenia grave; negatività per i sintomi della paralisi di Bell; e la sindrome da ammiccamento della mascella di Marcus Gunn.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sutura fissa
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Il muscolo elevatore viene avvicinato attraverso un'incisione cutanea e il muscolo viene accorciato e suturato direttamente al tarso, quindi la piega cutanea viene riformata con suture interrotte che raccolgono il muscolo elevatore sottostante
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Sperimentale: Sutura regolabile
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La tecnica delle suture regolabili in cui le suture passano attraverso il muscolo elevatore nella placca tarsale e fuori attraverso il bordo della pelle.
la piega cutanea si forma separatamente in modo che la regolazione della sutura non apra la ferita, la sutura può essere regolata in base al risultato fino a 4 giorni dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'aspetto estetico
Lasso di tempo: Una settimana
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La simmetria delle due palpebre è stata calcolata in base alla differenza nella distanza riflessa del margine tra loro nella posizione primaria dello sguardo.
I risultati sono stati classificati in buoni, discreti e scarsi
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Una settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7540
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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