- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03150563
Různé intenzity pasivního strečinku na ROM, neuromuskulární a výkon u fotbalistů: slepá RCT
9. května 2017 aktualizováno: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Účinky různých intenzit pasivního statického strečinku na flexibilitu, neuromuskulární a funkční výkon u fotbalových sportovců: slepá, náhodně kontrolovaná studie.
Intenzita je "kvalitativní" proměnná protokolu svalového protahování, který je velmi málo studován kvůli jeho přirozené vlastnosti protahovaného jedince.
Bylo však zdůrazněno jako důležitý faktor pro zisk ADM.
Ověřit vliv různých intenzit statického pasivního strečinku na flexibilitu, nervosvalovou a funkční výkonnost u fotbalových sportovců.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, klinickou studii složenou z mužských subjektů, fotbalistů, náhodně rozdělených do 4 skupin: kontrolní skupina (CG), experimentální skupina 1 (GE1), experimentální skupina 2 (GE2) a experimentální skupina 3 (GE3) .
Zpočátku byla měření flexibility (pasivní a aktivní), neuromuskulární (svalový pasivní točivý moment, elektromyografická aktivita) a funkční (test vertikálního skoku a člunkového běhu) nedominantních dolních končetin, prováděná před a bezprostředně po 1. a 48 hodinách po poslední sezení.
GC bude předložen pouze k počátečnímu hodnocení a konečnému přehodnocení.
Experimentální skupiny podstoupí protokol statického pasivního strečinku obsahujícího 10 sezení, rozdělených do 3 týdenních sezení, se 3 manévry po 30 s, ale s různou intenzitou (tolerovatelná maximální bolest, maximální nepohodlí bez bolesti a pocit natahování bez nepohodlí) Zavedeno od vizuální stupnice upravená PERFLEXem.
U skupin s vyšší intenzitou statického pasivního strečinku (maximální tolerovatelná bolest a maximální bezbolestné nepohodlí) se očekává větší nárůst flexibility, beze změny svalového pasivního točivého momentu, elektromyografické aktivity a funkčního výkonu, zatímco intenzita Pocitu protažení bez nepohodlí (v komfortní zóna) poskytuje větší pokles svalového pasivního točivého momentu bez výrazné změny flexibility u jednotlivých fotbalových sportovců.
Tato práce může přispět ke klinické praxi zdravotníků, protože se snaží zlepšit vypracování klinického předpisu protokolů statického pasivního strečinku (ať už je provádí jednotlivec, nebo ne) a stanoví optimální úrovně intenzity pro danou svalovou skupinu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59072-970
- Nábor
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Telefonní číslo: +5584991366307
- E-mail: ronanriq@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) být muž; (2) věkové rozmezí mezi 18 a 35 lety; (3) Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 a 27; (4) být fotbalistou se 4 až 5x týdně tréninkem; (5) neúčastnit se programů protahování dolních končetin; (6) bez anamnézy zranění, traumatu, předchozích operací a onemocnění dolních končetin za posledních 6 měsíců; (7) nepřítomnost muskuloskeletálních, kardiorespiračních a neurologických poruch, které brání provedení hodnotících a léčebných protokolů; (8) nepůsobí léky, které způsobují svalovou relaxaci nebo které mohou inhibovat tonické působení svalů (9) představují omezení WMD (stupeň svalového zkrácení) s ischiabiální roztažitelností menší než 165 stupňů aktivní extenze kolena s kyčlí Ohnutý na 90°.
Kritéria vyloučení:
- (1) zahájit protahovací praxi zahrnující LLL v každodenních činnostech mimo místo odběru během období studie; (2) neprovádění žádného z hodnotících a/nebo intervenčních postupů; (3) přerušení účasti na výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty CG získají stejné zaměření jako ostatní skupiny ve vztahu k důležitosti rutin protahovacích aktivit, ale během studijního období nebudou schopni provádět protahování během svého každodenního života.
|
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 1
Experimentální skupina 1 bude mít pocit "SENSATION SENSING BEZ DESCONFORTU" jako intenzitu pro aplikaci protokolu pasivního protahování.
|
Každá experimentální skupina bude podrobena 10 (deseti) sezením, se třemi (3) týdenními sezeními statického pasivního strečinku, s intervalem 48 hodin mezi nimi.
V každé relaci budou provedeny 3 (tři) manévry o délce 30 sekund, což je stejná doba odpočinku, provedené ve všech experimentálních skupinách.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 2
GE2 bude mít pocit "MAXIMÁLNÍ PORUCHY BEZ BOLESTI" jako intenzitu pro aplikaci protokolu pasivního protažení.
|
Každá experimentální skupina bude podrobena 10 (deseti) sezením, se třemi (3) týdenními sezeními statického pasivního strečinku, s intervalem 48 hodin mezi nimi.
V každé relaci budou provedeny 3 (tři) manévry o délce 30 sekund, což je stejná doba odpočinku, provedené ve všech experimentálních skupinách.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina 3
GE3 bude mít pocit "MAXIMÁLNÍ TOLERABLE BOLESTI" jako intenzity pro aplikaci protokolu pasivního natahování.
|
Každá experimentální skupina bude podrobena 10 (deseti) sezením, se třemi (3) týdenními sezeními statického pasivního strečinku, s intervalem 48 hodin mezi nimi.
V každé relaci budou provedeny 3 (tři) manévry o délce 30 sekund, což je stejná doba odpočinku, provedené ve všech experimentálních skupinách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
Měření bude prováděno ve dvou polohách: s kyčelním flektem o 90° a s nataženou elevací nohy s využitím goniometrie k měření.
|
48 hodin po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potěšení po protahovacím programu
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
Každý dobrovolník bude dotázán krátce po každém sezení, jaké bylo potěšení z dosažení pocitu protažení, který je indikován stupnicí pocitů.
|
1 minutu po zásahu
|
|
Bolest po strečinku
Časové okno: 1 minutu po zásahu
|
Měření z vizuální analogové stupnice 100 mm.
|
1 minutu po zásahu
|
|
Funkční výkon
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
Hodnocení funkční výkonnosti pomocí měření vertikálního skoku a člunkového běhu
|
48 hodin po zásahu
|
|
Elektromyografické odpovědi hamstringu
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
Elektromyografické odezvy svalů hamstringů při provádění extenze kolene a flexe kyčle
|
48 hodin po zásahu
|
|
Pasivní točivý moment
Časové okno: 48 hodin po zásahu
|
Hodnocení izokinetického výkonu
|
48 hodin po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. září 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1.883.129
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pasivní statické protažení
-
Riphah International UniversityNáborAdhezivní kapsulitidaPákistán
-
Riphah International UniversityNáborBolest | Rozsah pohybu | Fyzický funkční výkonPákistán
-
Romano Orthopaedic CenterDokončeno
-
University of Central FloridaDokončeno
-
University of AlbertaDokončeno
-
Nationwide Children's HospitalDokončenoPodvrtnutí kotníkuSpojené státy
-
University of AlcalaZatím nenabírámeBolest ramene | Bolest ramen ChronickáŠpanělsko
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonDokončeno
-
AspetarDokončenoPoranění třísel | Adduktorové kmeny | Iliopsoasův syndromKatar
-
Riphah International UniversityDokončeno