- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03150563
A passzív nyújtás különböző intenzitása ROM-on, a neuromuszkuláris és a teljesítmény focistáknál: vak RCT
2017. május 9. frissítette: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
A passzív statikus nyújtás különböző intenzitású hatásai a futballsportolók rugalmasságára, neuromuszkuláris és funkcionális teljesítményére: Vakított, randomizált, kontrollált próba.
Az intenzitás az izomnyújtási protokoll "minőségi" változója, amelyet nagyon kevesen tanulmányoztak a nyújtandó egyénre jellemző jellemzői miatt.
Azonban rámutattak, mint az ADM nyereségének fontos tényezője.
A statikus passzív nyújtás különböző intenzitású hatásainak igazolása futballsportolók rugalmasságára, neuromuszkuláris és funkcionális teljesítményére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált, klinikai vizsgálat, amely férfi alanyokból, futballistákból áll, véletlenszerűen 4 csoportra osztva: kontrollcsoport (CG), 1. kísérleti csoport (GE1), 2. kísérleti csoport (GE2) és 3. kísérleti csoport (GE3). .
Kezdetben a nem domináns alsó végtagok rugalmasságának (passzív és aktív), neuromuszkuláris (passzív izomnyomatéka, elektromiográfiás aktivitás) és funkcionális (függőleges ugrás és ingafutás teszt) mérése az első és 48 órával azután. az utolsó ülés.
A GC csak kezdeti értékelésre és végső újraértékelésre kerül benyújtásra.
A kísérleti csoportok 10 alkalomból álló statikus passzív nyújtás protokollon mennek keresztül, amely 3 heti alkalomra van osztva, 3 manőverrel, 30 s-os, de különböző intenzitással (Elviselhető maximális fájdalom, Maximális fájdalommentes kényelmetlenség és nyújtás érzés kellemetlen érzés nélkül). PERFLEX-módosított vizuális skála.
A nagyobb statikus passzív nyújtási intenzitású csoportok (maximálisan elviselhető fájdalom és maximális fájdalommentes kényelmetlenség) várhatóan nagyobb rugalmasságot mutatnak, és nem változnak az izom passzív forgatónyomatékában, az elektromiográfiás aktivitásban és a funkcionális teljesítményben, míg a nyújtás érzése kényelmetlenség nélkül (in komfortzóna) az izom passzív forgatónyomatékának nagyobb csökkenését biztosítja a rugalmasság jelentős változása nélkül az egyes futballsportolóknál.
Ez a munka hozzájárulhat az egészségügyi szakemberek klinikai gyakorlatához, hiszen a statikus passzív nyújtás (akár egyénileg, akár nem) protokolljainak klinikai előírásának kidolgozását kívánja javítani, optimális intenzitási szintet kialakítva egy adott izomcsoport számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazília, 59072-970
- Toborzás
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kapcsolatba lépni:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Telefonszám: +5584991366307
- E-mail: ronanriq@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Alkutató:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1) férfi; (2) 18 és 35 év közötti életkor; (3) Testtömeg-index (BMI) 19 és 27 között; (4) futballista legyen heti 4-5 alkalommal edzéssel; (5) nem vesz részt alsó végtag nyújtó programokban; (6) az elmúlt 6 hónapban nem fordult elő sérülés, trauma, korábbi műtétek és alsó végtagi betegség; (7) az értékelési és kezelési protokollok végrehajtását akadályozó mozgásszervi, szív- és légzőrendszeri és neurológiai rendellenességek hiánya; (8) nem olyan gyógyszerek hatása alatt, amelyek izomlazítást okoznak, vagy amelyek gátolhatják a tónusos izomműködést (9) korlátozzák a tömegpusztító fegyvert (izomrövidülés mértéke), a térd csípővel való aktív megnyújtásának 165 fokos ischiatibiális nyújthatósága mellett. 90°-ban hajlított.
Kizárási kritériumok:
- (1) a vizsgálati időszak alatt a gyűjtési helyen kívüli napi tevékenységekben LLL-eket bevonó nyújtó gyakorlatok kezdeményezése; (2) nem hajt végre értékelési és/vagy beavatkozási eljárásokat; (3) a kutatásban való részvétel megszakítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A CG alanyai a többi csoporttal azonos eligazítást kapnak a nyújtó tevékenységek rutinjainak fontosságával kapcsolatban, de a tanulmányi időszak alatt nem tudnak nyújtani a mindennapi életük során.
|
|
|
Kísérleti: 1. kísérleti csoport
Az 1. kísérleti csoportban a "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" érzés lesz a passzív nyújtási protokoll alkalmazásának intenzitása.
|
Minden kísérleti csoportot 10 (tíz) alkalomnak vetnek alá, három (3) heti statikus passzív nyújtással, 48 órás időközzel.
Minden munkamenetben 3 (három) manővert hajtanak végre, amelyek időtartama 30 másodperc, ez ugyanaz a pihenőidő, minden kísérleti csoportban végrehajtva.
|
|
Kísérleti: 2. kísérleti csoport
A GE2 a "MAXIMÁLIS FÁJDALOM NÉLKÜLI ZAVAR" érzése lesz a passzív nyújtási protokoll alkalmazásának intenzitása.
|
Minden kísérleti csoportot 10 (tíz) alkalomnak vetnek alá, három (3) heti statikus passzív nyújtással, 48 órás időközzel.
Minden munkamenetben 3 (három) manővert hajtanak végre, amelyek időtartama 30 másodperc, ez ugyanaz a pihenőidő, minden kísérleti csoportban végrehajtva.
|
|
Kísérleti: 3. kísérleti csoport
A GE3 a passzív nyújtási protokoll alkalmazásának intenzitásaként a "MAXIMÁLIS TOLERABÍTÁSI FÁJDALOM" érzése lesz.
|
Minden kísérleti csoportot 10 (tíz) alkalomnak vetnek alá, három (3) heti statikus passzív nyújtással, 48 órás időközzel.
Minden munkamenetben 3 (három) manővert hajtanak végre, amelyek időtartama 30 másodperc, ez ugyanaz a pihenőidő, minden kísérleti csoportban végrehajtva.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgástartomány (ROM)
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A mérés két pozícióban történik: 90°-ban hajlított csípővel és nyújtott lábtartással, goniometriával a méréshez.
|
48 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öröm nyújtás program után
Időkeret: 1 perccel a beavatkozás után
|
Minden önkéntest röviddel minden alkalom után megkérdezünk, hogy milyen örömet érzett a nyújtás érzetében, amit az érzésskála jelez.
|
1 perccel a beavatkozás után
|
|
Fájdalom nyújtás után
Időkeret: 1 perccel a beavatkozás után
|
Mérés a 100 mm-es vizuális analóg skáláról.
|
1 perccel a beavatkozás után
|
|
Funkcionális teljesítmény
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A funkcionális teljesítmény értékelése függőleges ugrás és ingafutás mérésével
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
A hamstring elektromiográfiás válaszai
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
A combhajlító izmok elektromiográfiás válaszai a térdnyújtás és a csípőhajlítás során
|
48 órával a beavatkozás után
|
|
Passzív nyomaték
Időkeret: 48 órával a beavatkozás után
|
Izokinetikus teljesítményértékelés
|
48 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 9.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1.883.129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Passzív statikus nyújtás
-
Riphah International UniversityToborzásFájdalom | Mozgástartomány | Fizikai funkcionális teljesítményPakisztán
-
University of British ColumbiaMég nincs toborzásGyakorlatterápia
-
Nationwide Children's HospitalBefejezveBokarándulásEgyesült Államok
-
University GhentBefejezveRehabilitáció | Fasciitis, Plantar | Nyújtsd | Meghatározatlan láb merevsége, máshova nem osztályozvaBelgium
-
University of AlbertaBefejezve
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Befejezve
-
University of AlcalaMég nincs toborzásA módosított alvó-nyújtás hatása a hátsó és a posteroinferior glenohumeralis kapszula rugalmasságáraVállfájdalom | Krónikus vállfájdalomSpanyolország
-
Dynasplint Systems, Inc.MegszűntPlantar Fasciitis | Plantar FasciopathiaEgyesült Államok
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezve
-
Howard UniversityUniversity of California, San Diego; University of Southern CaliforniaAktív, nem toborzóEnyhe kognitív károsodásEgyesült Államok