- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03150563
Verschillende intensiteiten van passief strekken op ROM, neuromusculair en prestaties bij voetballers: een geblindeerde RCT
9 mei 2017 bijgewerkt door: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effecten van verschillende intensiteiten van passief statisch strekken op flexibiliteit, neuromusculaire en functionele prestaties bij voetbalatleten: een geblindeerde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
Intensiteit is een "kwalitatieve" variabele van een protocol voor het strekken van spieren, dat zeer weinig is bestudeerd vanwege het inherente kenmerk van het individu dat wordt uitgerekt.
Er werd echter op gewezen als een belangrijke factor voor ADM-winst.
Om de effecten van verschillende intensiteiten van statisch passief rekken op flexibiliteit, neuromusculaire en functionele prestaties bij voetbalatleten te verifiëren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde, klinische studie, bestaande uit mannelijke proefpersonen, voetballers, willekeurig verdeeld in 4 groepen: controlegroep (CG), experimentele groep 1 (GE1), experimentele groep 2 (GE2) en experimentele groep 3 (GE3) .
Aanvankelijk werden de metingen van flexibiliteit (passief en actief), neuromusculair (musculaire passieve torsie, elektromyografische activiteit) en functionele (verticale sprong- en pendellooptest) van niet-dominante onderste ledematen uitgevoerd vóór en onmiddellijk na de 1e en 48 uur daarna. de laatste sessie.
De GC wordt alleen ingediend voor de eerste beoordeling en de definitieve herbeoordeling.
De experimentele groepen ondergaan een protocol van statisch passief strekken met 10 sessies, verdeeld over 3 wekelijkse sessies, met 3 manoeuvres van 30 s, maar met verschillende intensiteiten (aanvaardbare maximale pijn, maximaal geen pijn en ongemak zonder ongemak). een PERFLEX-gemodificeerde visuele schaal.
Groepen met hogere statische passieve rekintensiteiten (maximaal aanvaardbare pijn en maximaal pijnloos ongemak) zullen naar verwachting grotere winsten in flexibiliteit hebben, zonder verandering in passieve spierkracht, elektromyografische activiteit en functionele prestatie, terwijl de intensiteit van gevoel van rekken zonder ongemak (in een comfortzone) zorgt voor een grotere afname van het passieve spierkoppel, zonder significante verandering van de flexibiliteit, bij individuele voetbalatleten.
Dit werk kan bijdragen aan de klinische praktijk van gezondheidswerkers, aangezien het de uitwerking van het klinische voorschrift van protocollen voor statisch passief strekken (al dan niet uitgevoerd door het individu) wil verbeteren, waarbij optimale niveaus van intensiteit voor een bepaalde spiergroep worden vastgesteld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazilië, 59072-970
- Werving
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contact:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Telefoonnummer: +5584991366307
- E-mail: ronanriq@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) mannelijk zijn; (2) leeftijdscategorie tussen 18 en 35 jaar; (3) Body Mass Index (BMI) tussen 19 en 27; (4) een voetballer zijn met 4 tot 5x wekelijkse training; (5) niet deelnemen aan programma's voor het strekken van de onderste ledematen; (6) geen voorgeschiedenis van letsel, trauma, eerdere operaties en aandoeningen aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden; (7) afwezigheid van musculoskeletale, cardiorespiratoire en neurologische aandoeningen die de voltooiing van evaluatie- en behandelingsprotocollen verhinderen; (8) niet onder invloed van medicijnen die spierontspanning veroorzaken of die tonische spierwerking kunnen remmen (9) een beperking van WMD (muscular shortening degree) vormen met ischiatibiale rekbaarheid van minder dan 165 graden van actieve extensie van de knie met de heup Gebogen op 90 °.
Uitsluitingscriteria:
- (1) initiëren van rekoefeningen waarbij LLL's worden betrokken bij dagelijkse activiteiten buiten de verzamelplaats tijdens de studieperiode; (2) het niet uitvoeren van een van de evaluatie- en/of interventieprocedures; (3) beëindiging van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De proefpersonen van de CG krijgen dezelfde oriëntaties als de andere groepen met betrekking tot het belang van de routines van rekoefeningen, maar tijdens de studieperiode zullen ze niet in staat zijn om rekoefeningen uit te voeren tijdens hun dagelijks leven.
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
De experimentele groep 1 zal het gevoel hebben van "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" als intensiteit voor de toepassing van het passieve stretchprotocol.
|
Elke experimentele groep wordt onderworpen aan 10 (tien) sessies, met drie (3) wekelijkse sessies statisch passief strekken, met een interval van 48 uur ertussen.
Elke sessie zal worden uitgevoerd 3 (drie) manoeuvres met een duur van 30 seconden, zijnde dezelfde rusttijd, uitgevoerd in alle experimentele groepen.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
De GE2 zal het gevoel hebben van "MAXIMALE STOORNIS ZONDER PIJN" als intensiteit voor de toepassing van het passieve rekprotocol.
|
Elke experimentele groep wordt onderworpen aan 10 (tien) sessies, met drie (3) wekelijkse sessies statisch passief strekken, met een interval van 48 uur ertussen.
Elke sessie zal worden uitgevoerd 3 (drie) manoeuvres met een duur van 30 seconden, zijnde dezelfde rusttijd, uitgevoerd in alle experimentele groepen.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 3
GE3 zal het gevoel hebben van "MAXIMUM TOLERABLE PAIN" als intensiteit voor de toepassing van het passieve stretchprotocol.
|
Elke experimentele groep wordt onderworpen aan 10 (tien) sessies, met drie (3) wekelijkse sessies statisch passief strekken, met een interval van 48 uur ertussen.
Elke sessie zal worden uitgevoerd 3 (drie) manoeuvres met een duur van 30 seconden, zijnde dezelfde rusttijd, uitgevoerd in alle experimentele groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
|
De meting wordt uitgevoerd in twee posities: met heup gebogen op 90 ° en met gestrekte beenhoogte, met behulp van goniometrie voor meting.
|
48 uur na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plezier na het stretchen programma
Tijdsspanne: 1 minuut na interventie
|
Elke vrijwilliger wordt kort na elke sessie gevraagd wat het plezier was dat hij voelde bij het bereiken van het gevoel van uitrekken, wat wordt aangegeven door de gevoelsschaal.
|
1 minuut na interventie
|
|
Pijn na stretchsessie
Tijdsspanne: 1 minuut na interventie
|
Meting vanaf de visuele analoge schaal van 100 mm.
|
1 minuut na interventie
|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
|
Evaluatie van functionele prestaties met metingen van verticale sprong en shuttle-run
|
48 uur na interventie
|
|
Elektromyografische reacties van de hamstring
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
|
Elektromyografische reacties van de hamstrings bij het uitvoeren van knie-extensie en heupflexie
|
48 uur na interventie
|
|
Passief koppel
Tijdsspanne: 48 uur na interventie
|
Isokinetische prestatie-evaluatie
|
48 uur na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 mei 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 september 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
30 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1.883.129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Passieve statische stretch
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.VoltooidEnkelsyndesmose ruptuurCanada
-
Nova Southeastern UniversityVoltooidPostoperatieve posterieure schouderstrakheidVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityWervingAdhesieve capsulitisPakistan
-
University GhentVoltooidRevalidatie | Fasciitis, voetzool | Rekken | Stijfheid van niet-gespecificeerde voet, niet elders geclassificeerdBelgië
-
Tallahassee Research Institute, Inc.Florida State UniversityVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio
-
University College of Northern DenmarkUniversity of Copenhagen; Bispebjerg Hospital; Research Unit of General Practice...Voltooid
-
University of AlbertaVoltooid
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Hamstring-flexibiliteit | Hamstring-kortheidEgypte