- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03150563
Forskellige intensiteter af passiv strækning på ROM, neuromuskulær og ydeevne hos fodboldspillere: A blinded RCT
9. maj 2017 opdateret af: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter af forskellige intensiteter af passiv statisk strækning på fleksibilitet, neuromuskulær og funktionel præstation hos fodboldatleter: Et blindet, randomiseret kontrolleret forsøg.
Intensitet er en "kvalitativ" variabel i en muskelstrækningsprotokol, som er meget lidt undersøgt på grund af dens iboende karakteristika for individet, der strækkes.
Det blev dog peget på som en vigtig faktor for ADM-gevinst.
At verificere virkningerne af forskellige intensiteter af statisk passiv udstrækning på fleksibilitet, neuromuskulær og funktionel præstation hos fodboldatleter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg, sammensat af mandlige forsøgspersoner, fodboldspillere, tilfældigt opdelt i 4 grupper: kontrolgruppe (CG), forsøgsgruppe 1 (GE1), forsøgsgruppe 2 (GE2) og forsøgsgruppe 3 (GE3) .
Indledningsvis målingerne af fleksibilitet (passiv og aktiv), neuromuskulær (muskulær passivt drejningsmoment, elektromyografisk aktivitet) og funktionel (vertical jump og shuttle run test) af ikke-dominante underekstremiteter, udført før og umiddelbart efter 1. og 48 timer efter den sidste session.
GC vil kun blive indsendt til indledende evaluering og endelig re-evaluering.
Forsøgsgrupperne vil gennemgå en protokol med statisk passiv udstrækning indeholdende 10 sessioner, fordelt på 3 ugentlige sessioner, med 3 manøvrer af 30 s, men med forskellige intensiteter (Tolerable Maximum Pain, Maximum No Pain Discomfort og Stretching Sensation Without Discomfort) Etableret fra kl. en PERFLEX-modificeret visuel skala.
Grupper med højere intensiteter af statisk passiv udstrækning (maksimal tolerabel smerte og maksimal smertefrit ubehag) forventes at have større gevinster i fleksibilitet, uden ændring i muskelpassivt drejningsmoment, elektromyografisk aktivitet og funktionel ydeevne, mens intensiteten af følelsen af at strække uden ubehag (i en komfortzone) giver et større fald i det muskulære passive drejningsmoment, uden væsentlig ændring af fleksibiliteten, hos individuelle fodboldatleter.
Dette arbejde kan bidrage til sundhedsprofessionelles kliniske praksis, da det søger at forbedre udarbejdelsen af den kliniske ordination af protokoller for statisk passiv udstrækning (uanset om den udføres af individet eller ej), der etablerer optimale intensitetsniveauer for en given muskelgruppe.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59072-970
- Rekruttering
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Telefonnummer: +5584991366307
- E-mail: ronanriq@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Underforsker:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) at være mand; (2) aldersgruppe mellem 18 og 35 år; (3) Body Mass Index (BMI) mellem 19 og 27; (4) være fodboldspiller med 4 til 5 gange ugentlig træning; (5) ikke at deltage i strækprogrammer for underekstremiteterne; (6) ingen historie med skader, traumer, tidligere operationer og sygdom i underekstremiteterne i de sidste 6 måneder; (7) fravær af muskuloskeletale, kardiorespiratoriske og neurologiske lidelser, der forhindrer gennemførelsen af evaluerings- og behandlingsprotokoller; (8) ikke under påvirkning af lægemidler, der forårsager muskelafslapning eller som kan hæmme tonisk muskelvirkning (9) udgør en begrænsning af WMD (muskulær afkortningsgrad) med ischiatibial strækbarhed på mindre end 165 grader af aktiv forlængelse af knæet med hoften Bøjet ved 90°.
Ekskluderingskriterier:
- (1) påbegynde udstrækningspraksis, der involverer LLL'er i daglige aktiviteter uden for indsamlingsstedet i løbet af undersøgelsesperioden; (2) ikke at udføre nogen af evaluerings- og/eller interventionsprocedurerne; (3) afbrydelse af deltagelse i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Fagene på CG vil modtage de samme orienteringer som de andre grupper i forhold til vigtigheden af rutinerne for strækaktiviteter, men i studieperioden vil de ikke være i stand til at udføre stræk i deres dagligdag.
|
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 1
Forsøgsgruppe 1 vil have følelsen af "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" som en intensitet for anvendelsen af den passive stretch-protokol.
|
Hver forsøgsgruppe vil blive underkastet 10 (ti) sessioner med tre (3) ugentlige sessioner med statisk passiv udstrækning med et 48 timers interval mellem dem.
Hver session vil blive udført 3 (tre) manøvrer med en varighed på 30 sekunder, hvilket er den samme hviletid, udført i alle eksperimentelle grupper.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 2
GE2 vil have følelsen af "MAXIMAL LIDSTYRELSE UDEN SMERTE" som en intensitet for anvendelsen af den passive stretch-protokol.
|
Hver forsøgsgruppe vil blive underkastet 10 (ti) sessioner med tre (3) ugentlige sessioner med statisk passiv udstrækning med et 48 timers interval mellem dem.
Hver session vil blive udført 3 (tre) manøvrer med en varighed på 30 sekunder, hvilket er den samme hviletid, udført i alle eksperimentelle grupper.
|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe 3
GE3 vil have følelsen af "MAXIMUM TOLERABLE SMERTE" som en intensitet for anvendelsen af den passive stretch-protokol.
|
Hver forsøgsgruppe vil blive underkastet 10 (ti) sessioner med tre (3) ugentlige sessioner med statisk passiv udstrækning med et 48 timers interval mellem dem.
Hver session vil blive udført 3 (tre) manøvrer med en varighed på 30 sekunder, hvilket er den samme hviletid, udført i alle eksperimentelle grupper.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
|
Målingen vil blive udført i to positioner: med hofte bøjet ved 90° og med forlænget ben elevation, ved hjælp af goniometri til måling.
|
48 timer efter indgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fornøjelse efter strækprogram
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
Hver frivillig vil kort efter hver session blive spurgt om, hvad der var glæden ved at opnå følelsen af at strække sig, hvilket er angivet ved følelsesskalaen.
|
1 minut efter indgreb
|
|
Smerter efter stræksession
Tidsramme: 1 minut efter indgreb
|
Måling fra den visuelle analoge skala på 100 mm.
|
1 minut efter indgreb
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
|
Evaluering af funktionel ydeevne med mål for lodret spring og shuttleløb
|
48 timer efter indgreb
|
|
Elektromyografiske reaktioner af hamstringen
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
|
Elektromyografiske reaktioner af hamstringsmusklerne ved udførelse af knæforlængelse og hoftefleksion
|
48 timer efter indgreb
|
|
Passivt drejningsmoment
Tidsramme: 48 timer efter indgreb
|
Isokinetisk præstationsevaluering
|
48 timer efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. september 2017
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
12. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.883.129
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Passiv statisk stræk
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetAlbuebrud | Fraktur i øvre ekstremitet | Brud, findelt | Dislokation af albue | OverekstremitetsluksationForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringSmerte | Bevægelsesområde | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Jouf UniversityCairo University; Olfat Ibrahim Ali; Alaa Mohamed Al abbas; Sara Hamed ElzareaAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeEgypten
-
University of the PacificUniversity of Southern California; American Physical Therapy AssociationSuspenderet
-
University of AlcalaIkke rekrutterer endnuSkuldersmerter | Kronisk skuldersmerterSpanien
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lænderygsmerter (cLBP)Pakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKarpaltunnelsyndromPakistan
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuGlenohumeral intern rotationsunderskud
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttet