- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03150563
Различная интенсивность пассивной растяжки на двигательную активность, нервно-мышечную систему и производительность у футболистов: слепое РКИ
9 мая 2017 г. обновлено: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Влияние различной интенсивности пассивного статического растяжения на гибкость, нервно-мышечную и функциональную работоспособность у спортсменов-футболистов: слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Интенсивность - это «качественная» переменная протокола растяжения мышц, которая очень мало изучена из-за присущей ей характеристики растягиваемого человека.
Тем не менее, это было указано как важный фактор для усиления ADM.
Проверить влияние статической пассивной растяжки разной интенсивности на гибкость, нервно-мышечную и функциональную работоспособность футболистов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование, в котором участвуют мужчины, футболисты, случайным образом разделенные на 4 группы: контрольная группа (CG), экспериментальная группа 1 (GE1), экспериментальная группа 2 (GE2) и экспериментальная группа 3 (GE3). .
Первоначально проводились измерения гибкости (пассивной и активной), нервно-мышечной (пассивный мышечный момент, электромиографическая активность) и функциональной (проба вертикального прыжка и челночного бега) недоминантных нижних конечностей, выполненные до и сразу после 1-го И через 48 часов после последний сеанс.
GC будет представлен только для первоначальной оценки и окончательной повторной оценки.
Экспериментальные группы будут проходить протокол статического пассивного растяжения, содержащий 10 сеансов, разделенных на 3 сеанса в неделю, с 3 маневрами по 30 с, но с различной интенсивностью (допустимая максимальная боль, максимальный дискомфорт без боли и ощущение растяжения без дискомфорта). визуальная шкала, модифицированная PERFLEX.
Ожидается, что группы с более высокой интенсивностью статического пассивного растяжения (максимально переносимая боль и максимальный безболезненный дискомфорт) будут иметь больший прирост гибкости без изменений пассивного крутящего момента мышц, электромиографической активности и функциональных показателей, в то время как интенсивность ощущения растяжения без дискомфорта (в зона комфорта) обеспечивает большее снижение мышечного пассивного крутящего момента без существенного изменения гибкости у отдельных спортсменов-футболистов.
Эта работа может внести свой вклад в клиническую практику медицинских работников, поскольку она направлена на улучшение разработки клинических предписаний протоколов статической пассивной растяжки (независимо от того, выполняется ли она индивидуально или нет), установления оптимальных уровней интенсивности для данной группы мышц.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59072-970
- Рекрутинг
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Контакт:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Номер телефона: +5584991366307
- Электронная почта: ronanriq@gmail.com
-
Главный следователь:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Младший исследователь:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- (1) быть мужчиной; (2) возрастной диапазон от 18 до 35 лет; (3) индекс массы тела (ИМТ) от 19 до 27; (4) быть футболистом, тренируясь от 4 до 5 раз в неделю; (5) отказ от участия в программах по растяжке нижних конечностей; (6) отсутствие в анамнезе травм, травм, предшествующих операций и заболеваний нижних конечностей за последние 6 месяцев; (7) отсутствие скелетно-мышечных, кардиореспираторных и неврологических нарушений, препятствующих выполнению протоколов обследования и лечения; (8) не под действием препаратов, вызывающих мышечную релаксацию или способных угнетать тоническую деятельность мышц (9) имеют ограничение ВДМ (степень мышечного укорочения) с ишиабиальной растяжимостью менее 165 градусов активного разгибания коленного сустава с тазобедренным суставом Согнут под углом 90°.
Критерий исключения:
- (1) инициировать практику растяжки с участием LLL в повседневной деятельности за пределами места сбора в течение периода исследования; (2) невыполнение какой-либо процедуры оценки и/или вмешательства; (3) прекращение участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты CG получат те же ориентиры, что и другие группы, в отношении важности упражнений на растяжку, но в течение периода обучения они не смогут выполнять растяжки в повседневной жизни.
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
Экспериментальная группа 1 будет иметь ощущение «ЧУВСТВОВАНИЕ ОЩУЩЕНИЯ БЕЗ ДЕСКОНФОРТА» в качестве интенсивности для применения протокола пассивной растяжки.
|
Каждой экспериментальной группе будет предложено 10 (десять) сеансов, по три (3) еженедельных сеанса статической пассивной растяжки с 48-часовым интервалом между ними.
В каждом сеансе будут выполняться 3 (три) маневра продолжительностью 30 секунд, это одинаковое время отдыха, выполняемое во всех экспериментальных группах.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
У GE2 будет ощущение «МАКСИМАЛЬНОГО РАССТРОЙСТВА БЕЗ БОЛИ» в качестве интенсивности применения протокола пассивной растяжки.
|
Каждой экспериментальной группе будет предложено 10 (десять) сеансов, по три (3) еженедельных сеанса статической пассивной растяжки с 48-часовым интервалом между ними.
В каждом сеансе будут выполняться 3 (три) маневра продолжительностью 30 секунд, это одинаковое время отдыха, выполняемое во всех экспериментальных группах.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 3
GE3 будет иметь ощущение «МАКСИМАЛЬНО ПЕРЕНОСИМОЙ БОЛИ» в качестве интенсивности для применения протокола пассивной растяжки.
|
Каждой экспериментальной группе будет предложено 10 (десять) сеансов, по три (3) еженедельных сеанса статической пассивной растяжки с 48-часовым интервалом между ними.
В каждом сеансе будут выполняться 3 (три) маневра продолжительностью 30 секунд, это одинаковое время отдыха, выполняемое во всех экспериментальных группах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
|
Измерение будет проводиться в двух положениях: с согнутым бедром на 90° и с поднятой ногой, используя для измерения гониометрию.
|
Через 48 ч после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовольствие после программы растяжки
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Каждого добровольца будут спрашивать вскоре после каждого сеанса, какое удовольствие он испытал при достижении ощущения растяжения, которое указано на шкале ощущений.
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
Боль после сеанса растяжки
Временное ограничение: Через 1 минуту после вмешательства
|
Измерение по визуальной аналоговой шкале 100 мм.
|
Через 1 минуту после вмешательства
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
|
Оценка функциональной работоспособности с помощью показателей вертикального прыжка и челночного бега.
|
Через 48 ч после вмешательства
|
|
Электромиографические ответы подколенного сухожилия
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
|
Электромиографические реакции мышц задней поверхности бедра при разгибании колена и сгибании бедра
|
Через 48 ч после вмешательства
|
|
Пассивный крутящий момент
Временное ограничение: Через 48 ч после вмешательства
|
Изокинетическая оценка производительности
|
Через 48 ч после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1.883.129
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жесткость мышц
-
Lokman Hekim ÜniversitesiАктивный, не рекрутирующийСгибатель hallucis longus muscle сила у пожилых людейТурция
Клинические исследования Пассивная статическая растяжка
-
Riphah International UniversityРекрутингАдгезивный капсулитПакистан
-
University of AlcalaЕще не набираютБоль в плече | Хроническая боль в плечеИспания
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Завершенный
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ЗавершенныйРазрыв голеностопного синдесмозаКанада
-
University of FloridaЗавершенный
-
University of California, DavisNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of California...РекрутингPASC Пост-острые последствия COVID-19Соединенные Штаты
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство, Австралия, Канада, Франция, Соединенные Штаты, Китай, Дания, Финляндия, Германия, Италия, Малайзия, Нидерланды, Новая Зеландия, Филиппины, Южная Африка, Швеция, Тринидад и Тобаго