- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03150563
Diferentes Intensidades de Estiramiento Pasivo en ROM, Neuromuscular y Rendimiento en Jugadores de Fútbol: Un ECA Enmascarado
9 de mayo de 2017 actualizado por: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efectos de diferentes intensidades de estiramiento estático pasivo sobre la flexibilidad, el rendimiento neuromuscular y funcional en atletas de fútbol: un ensayo controlado aleatorio ciego.
La intensidad es una variable "cualitativa" de un protocolo de estiramiento muscular, muy poco estudiada debido a su característica inherente al individuo que se estira.
Sin embargo, se señaló como un factor importante para la ganancia de ADM.
Verificar los efectos de diferentes intensidades de estiramiento pasivo estático sobre la flexibilidad, el rendimiento neuromuscular y funcional en deportistas de fútbol.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es un ensayo clínico aleatorizado, controlado, compuesto por sujetos masculinos, futbolistas, divididos aleatoriamente en 4 grupos: Grupo Control (GC), Grupo Experimental 1 (GE1), Grupo Experimental 2 (GE2) y Grupo Experimental 3 (GE3) .
Inicialmente, las mediciones de flexibilidad (pasiva y activa), neuromuscular (torque muscular pasivo, actividad electromiográfica) y funcional (prueba de salto vertical y carrera de lanzadera) de miembros inferiores no dominantes, realizadas antes e inmediatamente después del 1er y 48 horas después la última sesión.
El GC solo se presentará para evaluación inicial y reevaluación final.
Los grupos experimentales se someterán a un protocolo de estiramientos pasivos estáticos de 10 sesiones, divididas en 3 sesiones semanales, con 3 maniobras de 30 s, pero con diferentes intensidades (Dolor Máximo Tolerable, Máximo No Dolor Molestias y Sensación de Estiramiento Sin Molestias) Establecido a partir de una escala visual modificada por PERFLEX.
Se espera que los grupos con mayores intensidades de estiramiento pasivo estático (Dolor máximo tolerable y Máximo malestar sin dolor) tengan mayores ganancias en flexibilidad, sin cambios en el torque pasivo muscular, la actividad electromiográfica y el rendimiento funcional, mientras que la intensidad de la Sensación de estiramiento sin malestar (en una zona de confort) proporciona una mayor disminución del torque pasivo muscular, sin cambio significativo de la flexibilidad, en atletas individuales de fútbol.
Este trabajo puede contribuir a la práctica clínica de los profesionales de la salud, ya que busca mejorar la elaboración de la prescripción clínica de protocolos de estiramientos pasivos estáticos (realizados o no por el individuo), estableciendo niveles óptimos de intensidad para un determinado grupo muscular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ronan R Varela de Melo, Master
- Número de teléfono: +5584991366307
- Correo electrónico: ronanriq@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Glauko A Figueiredo, Master
- Número de teléfono: +5584991366307
- Correo electrónico: ronanriq@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Reclutamiento
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contacto:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Número de teléfono: +5584991366307
- Correo electrónico: ronanriq@gmail.com
-
Investigador principal:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Sub-Investigador:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) ser hombre; (2) rango de edad entre 18 y 35 años de edad; (3) Índice de Masa Corporal (IMC) entre 19 y 27; (4) ser futbolista con 4 a 5 entrenamientos semanales; (5) no participar en programas de estiramiento de miembros inferiores; (6) sin antecedentes de lesión, trauma, cirugías previas y enfermedad de miembros inferiores en los últimos 6 meses; (7) ausencia de trastornos musculoesqueléticos, cardiorrespiratorios y neurológicos que impidan la realización de protocolos de evaluación y tratamiento; (8) no estar bajo la acción de fármacos que provoquen relajación muscular o que puedan inhibir la acción tónica muscular (9) presentar una limitación de DMP (grado de acortamiento muscular) con extensibilidad isquiatibial inferior a 165 grados de extensión activa de la rodilla con la cadera Flexionado a 90°.
Criterio de exclusión:
- (1) iniciar la práctica de estiramiento que involucre LLL en actividades diarias fuera del sitio de recolección durante el período de estudio; (2) no realizar ninguno de los procedimientos de evaluación y/o intervención; (3) abandono de la participación en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos del GC recibirán las mismas orientaciones de los demás grupos en relación a la importancia de las rutinas de actividades de estiramiento, pero durante el período de estudio no podrán realizar estiramientos en su día a día.
|
|
Experimental: Grupo Experimental 1
El grupo experimental 1 tendrá como intensidad para la aplicación del protocolo de estiramiento pasivo la sensación de “SENSACIÓN SENSACIÓN SIN DESCONFORT”.
|
Cada grupo experimental será sometido a 10 (diez) sesiones, con tres (3) sesiones semanales de estiramiento pasivo estático, con un intervalo de 48 h entre ellas.
En cada sesión se realizarán 3 (tres) maniobras que contengan una duración de 30 segundos, siendo este el mismo tiempo de descanso, realizadas en todos los grupos experimentales.
|
Experimental: Grupo Experimental 2
El GE2 tendrá la sensación de "MÁXIMO DESORDEN SIN DOLOR" como intensidad para la aplicación del protocolo de estiramiento pasivo.
|
Cada grupo experimental será sometido a 10 (diez) sesiones, con tres (3) sesiones semanales de estiramiento pasivo estático, con un intervalo de 48 h entre ellas.
En cada sesión se realizarán 3 (tres) maniobras que contengan una duración de 30 segundos, siendo este el mismo tiempo de descanso, realizadas en todos los grupos experimentales.
|
Experimental: Grupo Experimental 3
GE3 tendrá la sensación de "MÁXIMO DOLOR TOLERABLE" como intensidad para la aplicación del protocolo de estiramiento pasivo.
|
Cada grupo experimental será sometido a 10 (diez) sesiones, con tres (3) sesiones semanales de estiramiento pasivo estático, con un intervalo de 48 h entre ellas.
En cada sesión se realizarán 3 (tres) maniobras que contengan una duración de 30 segundos, siendo este el mismo tiempo de descanso, realizadas en todos los grupos experimentales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
|
La medición se realizará en dos posiciones: con la cadera flexionada a 90° y con la pierna extendida en elevación, utilizando la goniometría para la medición.
|
48 h después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Placer después del programa de estiramiento
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
|
A cada voluntario se le preguntará poco después de cada sesión cuál fue el placer que sintió al lograr la sensación de estirarse, lo cual está indicado por la escala de sensación.
|
1 minuto después de la intervención
|
Dolor después de la sesión de estiramiento
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la intervención
|
Medida a partir de la escala analógica visual de 100 mm.
|
1 minuto después de la intervención
|
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
|
Evaluación del desempeño funcional con medidas de salto vertical y carrera de ida y vuelta
|
48 h después de la intervención
|
Respuestas electromiográficas del tendón de la corva
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
|
Respuestas electromiográficas de los músculos isquiotibiales al realizar la extensión de la rodilla y la flexión de la cadera
|
48 h después de la intervención
|
Par pasivo
Periodo de tiempo: 48 h después de la intervención
|
Evaluación del rendimiento isocinético
|
48 h después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1.883.129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Estiramiento estático pasivo
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Activo, no reclutando
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesReclutamientoLesiones de hombro | Capsulitis de hombro | Artritis del hombro | Pinzamiento del hombro | Bursitis de hombro | Hombro Dolor CrónicoPakistán
-
University of FaisalabadTerminadoDolor | Discapacidad Física | Dolor lumbar crónico inespecíficoPakistán
-
University of FloridaTerminadoLesión MuscularEstados Unidos
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeTerminadoSaludableReino Unido, Australia, Canadá, Francia, Estados Unidos, Porcelana, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Italia, Malasia, Países Bajos, Nueva Zelanda, Filipinas, Sudáfrica, Suecia, Trinidad y Tobago
-
Riphah International UniversityTerminadoDolor de puntos gatillo, miofascial | Dolor de cuello mecánicoPakistán