- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03150563
Różne intensywności pasywnego rozciągania na ROM, nerwowo-mięśniowe i wydajność u piłkarzy: zaślepiony RCT
9 maja 2017 zaktualizowane przez: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Wpływ różnych intensywności pasywnego rozciągania statycznego na elastyczność, wydajność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u sportowców piłkarskich: zaślepiona, randomizowana, kontrolowana próba.
Intensywność jest „jakościową” zmienną protokołu rozciągania mięśni, która jest bardzo mało badana ze względu na jej nieodłączną cechę rozciąganej osoby.
Wskazano jednak, że jest to ważny czynnik zysku ADM.
Aby zweryfikować wpływ różnych intensywności statycznego rozciągania pasywnego na elastyczność, sprawność nerwowo-mięśniową i funkcjonalną u sportowców piłki nożnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, w skład którego wchodzą mężczyźni, piłkarze, podzieleni losowo na 4 grupy: Grupa kontrolna (CG), Grupa eksperymentalna 1 (GE1), Grupa eksperymentalna 2 (GE2) i Grupa eksperymentalna 3 (GE3) .
Wstępnie wykonano pomiary gibkości (biernej i czynnej), nerwowo-mięśniowej (moment bierny mięśnia, aktywność elektromiograficzna) i czynnościowej (test skoku w pionie i biegu wahadłowego) kończyn dolnych niedominujących, wykonane przed i bezpośrednio po 1. i 48 godz. ostatnia sesja.
Ogólna ocena zostanie przesłana wyłącznie do wstępnej oceny i ostatecznej ponownej oceny.
Grupy eksperymentalne przejdą protokół rozciągania statycznego pasywnego, składający się z 10 sesji, podzielonych na 3 sesje tygodniowe, z 3 manewrami po 30 s, ale o różnej intensywności (ból maksymalny do zniesienia, maksymalny dyskomfort bez bólu i uczucie rozciągania bez dyskomfortu). skala wizualna zmodyfikowana przez PERFLEX.
Oczekuje się, że grupy z wyższą intensywnością statycznego rozciągania pasywnego (maksymalny tolerowany ból i maksymalny bezbolesny dyskomfort) będą miały większy przyrost elastyczności, bez zmian w biernym momencie obrotowym mięśni, aktywności elektromiograficznej i wydajności funkcjonalnej, podczas gdy intensywność uczucia rozciągania bez dyskomfortu (w strefa komfortu) zapewnia większy spadek biernego momentu mięśniowego, bez istotnej zmiany elastyczności, u poszczególnych zawodników piłki nożnej.
Ta praca może przyczynić się do praktyki klinicznej pracowników służby zdrowia, ponieważ ma na celu poprawę opracowywania zaleceń klinicznych dotyczących protokołów statycznego rozciągania pasywnego (niezależnie od tego, czy jest wykonywany przez osobę, czy nie), ustalając optymalne poziomy intensywności dla danej grupy mięśni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59072-970
- Rekrutacyjny
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Numer telefonu: +5584991366307
- E-mail: ronanriq@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Pod-śledczy:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) bycie mężczyzną; (2) przedział wiekowy od 18 do 35 lat; (3) Wskaźnik masy ciała (BMI) między 19 a 27; (4) być piłkarzem i trenować od 4 do 5 razy w tygodniu; (5) nieuczestniczenie w programach rozciągania kończyn dolnych; (6) brak historii urazów, urazów, przebytych operacji i chorób kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; (7) brak zaburzeń mięśniowo-szkieletowych, sercowo-oddechowych i neurologicznych, które uniemożliwiają wykonanie protokołów oceny i leczenia; (8) nie pod działaniem leków powodujących zwiotczenie mięśni lub mogących hamować działanie toniczne mięśni (9) występują ograniczenia WMD (stopień skrócenia mięśni) z rozciągliwością kulszowo-piszczelową mniejszą niż 165 stopni czynnego wyprostu kolana z biodrem Zgięty pod kątem 90°.
Kryteria wyłączenia:
- (1) zainicjować praktykę rozciągania z udziałem LLL w codziennych czynnościach poza miejscem pobrania w okresie studiów; (2) niewykonania żadnej z procedur ewaluacyjnych i/lub interwencyjnych; (3) zaprzestania udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Badani GK otrzymają te same wskazówki co inne grupy w odniesieniu do ważności rutynowych czynności rozciągających, ale w okresie studiów nie będą mogli wykonywać ćwiczeń rozciągających w życiu codziennym.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Grupa eksperymentalna 1 będzie miała odczucie „WYCZUWANIA DOCZUCIA BEZ DEKOFORTU” jako intensywność do zastosowania protokołu pasywnego rozciągania.
|
Każda grupa eksperymentalna zostanie poddana 10 (dziesięciu) sesjom, z trzema (3) tygodniowymi sesjami statycznego rozciągania pasywnego, z 48-godzinną przerwą między nimi.
W każdej sesji wykonywane będą 3 (trzy) manewry trwające 30 sekund, co stanowi taki sam czas odpoczynku, wykonywane we wszystkich grupach eksperymentalnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2
GE2 będzie miał uczucie „MAKSYMALNEGO ZABURZENIA BEZ BÓLU” jako intensywność stosowania protokołu pasywnego rozciągania.
|
Każda grupa eksperymentalna zostanie poddana 10 (dziesięciu) sesjom, z trzema (3) tygodniowymi sesjami statycznego rozciągania pasywnego, z 48-godzinną przerwą między nimi.
W każdej sesji wykonywane będą 3 (trzy) manewry trwające 30 sekund, co stanowi taki sam czas odpoczynku, wykonywane we wszystkich grupach eksperymentalnych.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 3
GE3 będzie miał odczucie „MAKSYMALNIE TOLEROWALNEGO BÓLU” jako intensywność do zastosowania protokołu pasywnego rozciągania.
|
Każda grupa eksperymentalna zostanie poddana 10 (dziesięciu) sesjom, z trzema (3) tygodniowymi sesjami statycznego rozciągania pasywnego, z 48-godzinną przerwą między nimi.
W każdej sesji wykonywane będą 3 (trzy) manewry trwające 30 sekund, co stanowi taki sam czas odpoczynku, wykonywane we wszystkich grupach eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
Pomiar zostanie przeprowadzony w dwóch pozycjach: z biodrem zgiętym pod kątem 90° oraz z uniesieniem wyprostowanej nogi z wykorzystaniem do pomiaru goniometrii.
|
48 godzin po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjemność po programie rozciągającym
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
Każdy ochotnik zostanie zapytany krótko po każdej sesji, jaką przyjemność odczuwał w uzyskaniu uczucia rozciągania, na co wskazuje skala odczuć.
|
1 minutę po interwencji
|
|
Ból po sesji rozciągania
Ramy czasowe: 1 minutę po interwencji
|
Pomiar z wizualnej skali analogowej 100 mm.
|
1 minutę po interwencji
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
Ocena sprawności funkcjonalnej za pomocą pomiarów skoku pionowego i biegu wahadłowego
|
48 godzin po interwencji
|
|
Reakcje elektromiograficzne ścięgna podkolanowego
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
Reakcje elektromiograficzne mięśni kulszowo-goleniowych podczas wykonywania wyprostu kolana i zgięcia biodra
|
48 godzin po interwencji
|
|
Pasywny moment obrotowy
Ramy czasowe: 48 godzin po interwencji
|
Ocena wydajności izokinetycznej
|
48 godzin po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.883.129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sztywność mięśni
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Pasywne rozciąganie statyczne
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zakończony
-
Universidad San JorgeRekrutacyjnyDyskomfort mięśniowo -szkieletowy szyjki macicy i lędźwiowyHiszpania
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Helping Hand Institute of Rehabilitation SciencesRekrutacyjnyUrazy barku | Zapalenie torebki barkowej | Zapalenie stawów barku | Uderzenie w ramię | Zapalenie kaletki barkowej | Przewlekły ból barkuPakistan
-
Hopital de l'Enfant-JesusArthrex, Inc.ZakończonyImplant statyczny a implant dynamiczny w leczeniu chirurgicznym pęknięcia syndesmozy stawu skokowegoPęknięcie syndesmozy stawu skokowegoKanada
-
Western University, CanadaZakończonyZachowanie zdrowotneKanada
-
Mayo ClinicZakończonyProtetyczne zapalenie stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesZakończonyRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone