- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03150563
Differenti intensità di stretching passivo su ROM, neuromuscolare e prestazioni nei calciatori: un RCT in cieco
9 maggio 2017 aggiornato da: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effetti di diverse intensità di stretching statico passivo su flessibilità, prestazioni neuromuscolari e funzionali negli atleti di calcio: uno studio controllato randomizzato in cieco.
L'intensità è una variabile "qualitativa" di un protocollo di allungamento muscolare, che è molto poco studiata a causa della sua caratteristica intrinseca dell'individuo che viene allungato.
Tuttavia, è stato indicato come un fattore importante per il guadagno ADM.
Per verificare gli effetti di diverse intensità di stretching passivo statico sulla flessibilità, sulle prestazioni neuromuscolari e funzionali negli atleti di calcio.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio clinico randomizzato, controllato, composto da soggetti di sesso maschile, calciatori, divisi casualmente in 4 gruppi: Gruppo di Controllo (CG), Gruppo Sperimentale 1 (GE1), Gruppo Sperimentale 2 (GE2) e Gruppo Sperimentale 3 (GE3) .
Inizialmente, le misurazioni di flessibilità (passiva e attiva), neuromuscolare (torque muscolare passivo, attività elettromiografica) e funzionale (test di salto verticale e corsa a navetta) degli arti inferiori non dominanti, eseguite prima e immediatamente dopo la 1a e 48 ore dopo l'ultima seduta.
Il GC sarà sottoposto solo a valutazione iniziale e rivalutazione finale.
I gruppi sperimentali saranno sottoposti ad un protocollo di stretching passivo statico contenente 10 sedute, suddivise in 3 sedute settimanali, con 3 manovre di 30 s, ma con intensità diverse (Massimo Dolore Tollerabile, Massimo Nessun Dolore Disagio, e Sensazione di Stretching Senza Disagio) Stabilito da una scala visiva modificata da PERFLEX.
Ci si aspetta che i gruppi con intensità di stretching passivo statico più elevate (massimo dolore tollerabile e massimo disagio indolore) abbiano maggiori guadagni di flessibilità, senza cambiamenti nella coppia muscolare passiva, nell'attività elettromiografica e nelle prestazioni funzionali, mentre l'intensità della sensazione di stretching senza disagio (in una zona di comfort) fornisce una maggiore diminuzione della coppia muscolare passiva, senza cambiamento significativo della flessibilità, nei singoli atleti di calcio.
Questo lavoro può contribuire alla pratica clinica degli operatori sanitari, poiché cerca di migliorare l'elaborazione della prescrizione clinica di protocolli di stretching passivo statico (eseguito dall'individuo o meno), stabilendo livelli ottimali di intensità per un dato gruppo muscolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasile, 59072-970
- Reclutamento
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contatto:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Numero di telefono: +5584991366307
- Email: ronanriq@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Sub-investigatore:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) essere maschio; (2) fascia di età compresa tra i 18 ei 35 anni; (3) indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 27; (4) essere un calciatore con allenamenti settimanali da 4 a 5 volte; (5) non partecipare a programmi di stretching degli arti inferiori; (6) nessuna storia di lesioni, traumi, precedenti interventi chirurgici e malattie degli arti inferiori negli ultimi 6 mesi; (7) assenza di disturbi muscoloscheletrici, cardiorespiratori e neurologici che impediscono la realizzazione dei protocolli di valutazione e trattamento; (8) non sotto l'azione di farmaci che causano rilassamento muscolare o che possono inibire l'azione muscolare tonica (9) presentano una limitazione di WMD (grado di accorciamento muscolare) con estensibilità ischiatibiale inferiore a 165 gradi di estensione attiva del ginocchio con l'anca Flessibile a 90°.
Criteri di esclusione:
- (1) avviare la pratica dello stretching coinvolgendo i LLL nelle attività quotidiane al di fuori del sito di raccolta durante il periodo di studio; (2) non eseguire alcuna delle procedure di valutazione e/o intervento; (3) interruzione della partecipazione alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti del CG riceveranno gli stessi orientamenti degli altri gruppi in relazione all'importanza delle routine delle attività di stretching, ma durante il periodo di studio non saranno in grado di eseguire allungamenti durante la loro vita quotidiana.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale 1
Il gruppo sperimentale 1 avrà la sensazione di "SENSATION SENSING WITHOUT DESCOFORT" come intensità per l'applicazione del protocollo di allungamento passivo.
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Ogni gruppo sperimentale sarà sottoposto a 10 (dieci) sessioni, con tre (3) sessioni settimanali di stretching passivo statico, con un intervallo di 48 h tra di loro.
In ogni sessione verranno eseguite 3 (tre) manovre contenenti una durata di 30 secondi, essendo questo lo stesso tempo di riposo, eseguito in tutti i gruppi sperimentali.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale 2
Il GE2 avrà la sensazione di "MASSIMO DISTURBO SENZA DOLORE" come intensità per l'applicazione del protocollo di allungamento passivo.
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Ogni gruppo sperimentale sarà sottoposto a 10 (dieci) sessioni, con tre (3) sessioni settimanali di stretching passivo statico, con un intervallo di 48 h tra di loro.
In ogni sessione verranno eseguite 3 (tre) manovre contenenti una durata di 30 secondi, essendo questo lo stesso tempo di riposo, eseguito in tutti i gruppi sperimentali.
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Sperimentale: Gruppo Sperimentale 3
GE3 avrà la sensazione di "MASSIMO DOLORE TOLLERABILE" come intensità per l'applicazione del protocollo di allungamento passivo.
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Ogni gruppo sperimentale sarà sottoposto a 10 (dieci) sessioni, con tre (3) sessioni settimanali di stretching passivo statico, con un intervallo di 48 h tra di loro.
In ogni sessione verranno eseguite 3 (tre) manovre contenenti una durata di 30 secondi, essendo questo lo stesso tempo di riposo, eseguito in tutti i gruppi sperimentali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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La misurazione verrà eseguita in due posizioni: con anca flessa a 90° e con elevazione della gamba estesa, utilizzando la goniometria per la misurazione.
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48 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il piacere dopo il programma di stretching
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
|
Ad ogni volontario verrà chiesto poco dopo ogni sessione qual è stato il piacere provato nel raggiungere la sensazione di allungamento, che è indicata dalla scala dei sentimenti.
|
1 minuto dopo l'intervento
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Dolore dopo la sessione di stretching
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
|
Misura dalla scala analogica visiva di 100 mm.
|
1 minuto dopo l'intervento
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Valutazione della prestazione funzionale con misure di salto verticale e corsa della navetta
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48 ore dopo l'intervento
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Risposte elettromiografiche del tendine del ginocchio
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Risposte elettromiografiche dei muscoli posteriori della coscia nell'esecuzione dell'estensione del ginocchio e della flessione dell'anca
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48 ore dopo l'intervento
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Coppia passiva
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
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Valutazione delle prestazioni isocinetiche
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48 ore dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
30 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.883.129
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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