- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03150563
Forskjellige intensiteter av passiv strekk på ROM, nevromuskulær og ytelse hos fotballspillere: A Blinded RCT
9. mai 2017 oppdatert av: Wouber Hérickson de Brito Vieira, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter av ulike intensiteter av passiv statisk strekk på fleksibilitet, nevromuskulær og funksjonell ytelse hos fotballutøvere: En blindet, randomisert kontrollert prøvelse.
Intensitet er en "kvalitativ" variabel i en muskelstrekkprotokoll, som er svært lite studert på grunn av dens iboende karakteristikk av individet som strekkes.
Det ble imidlertid pekt på som en viktig faktor for ADM-gevinst.
For å verifisere effekten av forskjellige intensiteter av statisk passiv strekking på fleksibilitet, nevromuskulær og funksjonell ytelse hos fotballutøvere.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en randomisert, kontrollert, klinisk studie, sammensatt av mannlige forsøkspersoner, fotballspillere, tilfeldig delt inn i 4 grupper: kontrollgruppe (CG), eksperimentgruppe 1 (GE1), eksperimentgruppe 2 (GE2) og eksperimentell gruppe 3 (GE3) .
Til å begynne med ble målingene av fleksibilitet (passiv og aktiv), nevromuskulær (muskulært passivt dreiemoment, elektromyografisk aktivitet) og funksjonell (vertikalt hopp og skyttelkjøringstest) av ikke-dominante underekstremiteter, utført før og umiddelbart etter 1. og 48 timer etter den siste økten.
GC vil kun bli sendt inn for innledende evaluering og endelig re-evaluering.
Eksperimentgruppene vil gjennomgå en protokoll med statisk passiv tøying inneholdende 10 økter, fordelt på 3 ukentlige økter, med 3 manøvrer på 30 s, men med ulike intensiteter (Tolerable Maximum Pain, Maximum No Pain Discomfort, og Stretching Sensation Without Discomfort) Etablert fra kl. en PERFLEX-modifisert visuell skala.
Grupper med høyere statisk passiv strekkintensitet (maksimal tolerabel smerte og maksimal smertefri ubehag) forventes å ha større gevinst i fleksibilitet, uten endring i muskelpassivt dreiemoment, elektromyografisk aktivitet og funksjonell ytelse, mens intensiteten av følelsen av å strekke seg uten ubehag (i en komfortsone) gir en større reduksjon av det muskulære passive dreiemomentet, uten vesentlig endring av fleksibiliteten, hos individuelle fotballutøvere.
Dette arbeidet kan bidra til den kliniske praksisen til helsepersonell, siden det søker å forbedre utarbeidelsen av den kliniske forskrivningen av protokoller for statisk passiv strekking (enten utført av individet eller ikke), og etablere optimale intensitetsnivåer for en gitt muskelgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ronan R Varela de Melo, Master
- Telefonnummer: +5584991366307
- E-post: ronanriq@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Glauko A Figueiredo, Master
- Telefonnummer: +5584991366307
- E-post: ronanriq@gmail.com
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59072-970
- Rekruttering
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Ta kontakt med:
- Ronan R Varela de Melo, Master
- Telefonnummer: +5584991366307
- E-post: ronanriq@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Wouber H de Brito Vieira, PhD
-
Underetterforsker:
- Bento J Abreu, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) å være mann; (2) aldersgruppe mellom 18 og 35 år; (3) Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19 og 27; (4) være en fotballspiller med 4 til 5 ganger ukentlig trening; (5) ikke deltar i strekkprogrammer for underekstremiteter; (6) ingen historie med skade, traumer, tidligere operasjoner og sykdom i underekstremitetene de siste 6 månedene; (7) fravær av muskel- og skjelettlidelser, kardiorespiratoriske og nevrologiske lidelser som hindrer gjennomføringen av evaluerings- og behandlingsprotokoller; (8) ikke under påvirkning av medikamenter som forårsaker muskelavslapning eller som kan hemme tonisk muskelvirkning (9) presenterer en begrensning av WMD (muskulær forkortningsgrad) med ischiabial forlengbarhet på mindre enn 165 grader av aktiv ekstensjon av kneet med hoften Bøyd ved 90°.
Ekskluderingskriterier:
- (1) sette i gang tøyningspraksis som involverer LLLer i daglige aktiviteter utenfor innsamlingsstedet i løpet av studieperioden; (2) ikke utføre noen av evaluerings- og/eller intervensjonsprosedyrene; (3) avbrytelse av deltakelsen i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Fagene på CG vil få de samme orienteringene som de andre gruppene i forhold til viktigheten av rutinene for tøyningsaktiviteter, men i løpet av studieperioden vil de ikke kunne utføre tøyninger i hverdagen.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
Forsøksgruppe 1 vil ha følelsen av "SENSATION SENSING WITHOUT DESCONFORT" som en intensitet for påføring av den passive strekkprotokollen.
|
Hver eksperimentell gruppe vil bli underkastet 10 (ti) økter, med tre (3) ukentlige økter med statisk passiv tøying, med et 48 timers intervall mellom dem.
Hver økt vil bli utført 3 (tre) manøvrer som inneholder en varighet på 30 sekunder, dette er den samme hviletiden, utført i alle eksperimentelle grupper.
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
GE2 vil ha følelsen av "MAKSIMAL FORSTYRELSE UTEN SMERTE" som en intensitet for bruken av den passive strekkprotokollen.
|
Hver eksperimentell gruppe vil bli underkastet 10 (ti) økter, med tre (3) ukentlige økter med statisk passiv tøying, med et 48 timers intervall mellom dem.
Hver økt vil bli utført 3 (tre) manøvrer som inneholder en varighet på 30 sekunder, dette er den samme hviletiden, utført i alle eksperimentelle grupper.
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 3
GE3 vil ha følelsen av "MAXIMUM TOLERABLE PAIN" som en intensitet for bruken av den passive strekkprotokollen.
|
Hver eksperimentell gruppe vil bli underkastet 10 (ti) økter, med tre (3) ukentlige økter med statisk passiv tøying, med et 48 timers intervall mellom dem.
Hver økt vil bli utført 3 (tre) manøvrer som inneholder en varighet på 30 sekunder, dette er den samme hviletiden, utført i alle eksperimentelle grupper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
Målingen vil bli utført i to posisjoner: med hofte bøyd ved 90° og med utvidet benheving, ved bruk av goniometri for måling.
|
48 timer etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glede etter tøyningsprogram
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
Hver frivillig vil bli spurt kort tid etter hver økt om hva gleden var ved å oppnå følelsen av å strekke seg, som er indikert av følelsesskalaen.
|
1 minutt etter intervensjon
|
Smerter etter tøyningsøkt
Tidsramme: 1 minutt etter intervensjon
|
Måling fra den visuelle analoge skalaen på 100 mm.
|
1 minutt etter intervensjon
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
Evaluering av funksjonell ytelse med mål for vertikalt hopp og skyttelkjøring
|
48 timer etter intervensjon
|
Elektromyografiske responser av hamstringen
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
Elektromyografiske responser av hamstringsmusklene ved utførelse av kneekstensjon og hoftefleksjon
|
48 timer etter intervensjon
|
Passivt dreiemoment
Tidsramme: 48 timer etter intervensjon
|
Isokinetisk ytelsesevaluering
|
48 timer etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wouber H de Brito Vieira, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Apostolopoulos N, Metsios GS, Flouris AD, Koutedakis Y, Wyon MA. The relevance of stretch intensity and position-a systematic review. Front Psychol. 2015 Aug 18;6:1128. doi: 10.3389/fpsyg.2015.01128. eCollection 2015.
- Behm DG, Bradbury EE, Haynes AT, Hodder JN, Leonard AM, Paddock NR. Flexibility is not Related to Stretch-Induced Deficits in Force or Power. J Sports Sci Med. 2006 Mar 1;5(1):33-42. eCollection 2006.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
30. september 2017
Studiet fullført (Forventet)
30. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1.883.129
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Passiv statisk strekk
-
Vanderbilt UniversityAvsluttetAlbuebrudd | Fraktur i øvre ekstremitet | Brudd, findelt | Dislokasjon av albue | Øvre ekstremitetsluksasjonForente stater
-
Jouf UniversityCairo University; Olfat Ibrahim Ali; Alaa Mohamed Al abbas; Sara Hamed ElzareaFullførtMuskel- og skjelettsykdommer eller tilstanderEgypt
-
Riphah International UniversityRekrutteringCross Body vs Sleeper Stretch på smerte, bevegelsesområde og funksjonell ytelse hos cricket bowlers.Smerte | Bevegelsesområde | Fysisk funksjonell ytelsePakistan
-
University of the PacificUniversity of Southern California; American Physical Therapy AssociationSuspendert
-
University of AlbertaFullført
-
Dokuz Eylul UniversityHar ikke rekruttert ennåGlenohumeral intern rotasjonsunderskudd
-
Riphah International UniversityFullførtKarpaltunellsyndromPakistan
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
Universidad de ZaragozaUkjentUngdomsadferd | Eksekutiv funksjonsforstyrrelse | Styrketrening | Akademisk oppnåelseSpania
-
Riphah International UniversityFullførtHamstring StramhetPakistan