Pomáháme lidem se zdravotními stavy přijímat rozhodnutí o kontrole antikoncepce
Zlepšení antikoncepční péče o jednotlivce s chronickými stavy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato pilotní studie se snaží:
1. Porozumět přesvědčení, postoji a zkušenostem žen s antikoncepcí v souvislosti s jejich zdravotními stavy, drogovou terapií, osobními preferencemi a současnými zkušenostmi v primární péči.
b. Popsat poskytovatele- popsat faktory na úrovni poskytovatele a praxe, které ovlivňují poskytování antikoncepčních služeb v primární péči.
Hledat perspektivy více zúčastněných stran: 1) ženy ve věku 18–50 let s jedním nebo více zdravotními stavy; a 2) praktické členy, kteří se skládají z poskytovatelů primární péče (PCP) a zaměstnanců kanceláře (např. sestry, lékařské asistenti a administrativní zaměstnanci). Specifickým cílem této formativní, kvalitativní studie je identifikovat klíčové faktory pacienta, poskytovatele a na úrovni praxe, které jsou rozhodující pro poskytování antikoncepčního poradenství a služeb ženám se zdravotním stavem.
K dosažení těchto cílů budou kvalitativní údaje shromažďovány v klinických prostředích, které v současné době poskytují primární péči a plánování rodiny pro ženy reprodukčního věku se zdravotním stavem. Shromážděné údaje budou: 1) hloubkové rozhovory se ženami se zdravotním stavem a členy praxe; a 2) polostrukturovaná pozorování kancelářských činností a procesů (např. Odbavení pacienta, plánování pacienta).
Použitím přísných kvalitativních smíšených metod ke sběru a analýze údajů bude získáno hlubší porozumění faktorům, které by měly být zváženy při navrhování a provádění budoucích zásahů ke zlepšení antikoncepční péče o ženy se zdravotním stavem v primární péči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48104
- Department of Family Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Pacienti:
Aby byl pacient způsobilý pro studii, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Schopen mluvit anglicky
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Mají alespoň jeden významný zdravotní stav (definovaný jako jakýkoli stav, který vyžaduje řízení léků a/nebo aktivní monitorování, jako je hypertenze, diabetes), který by pro ženu během těhotenství představoval větší než průměrné riziko, včetně užívání léků, které by mohly být spojeny s potenciálním poškozením plodu v případě neplánovaného těhotenství (definované jako léky, které jsou kategorií těhotenství C, D, nebo x).
Kritéria pro vyloučení:
Pacienti, kteří splňují některá z následujících kritérií, budou vyloučeni:
- chirurgicky nebo lékařsky sterilní nebo jehož současný mužský partner je chirurgicky nebo lékařsky sterilní
- Ženy do 18 let jsou vyloučeny, protože předchozí literatura ukázala, že jejich zkušenosti související s zdravotní péčí a těhotenstvím se podstatně liší od těch dospělých žen.
Kritéria pro zařazení členů praxe:
Aby byl člen praktický člen způsobilý, musí splňovat všechna následující kritéria:
- Věk 18 nebo starší
- Schopen mluvit anglicky
- Schopen poskytnout informovaný souhlas
- Nepřímo nebo přímo zapojený do péče o pacienty
Primární praktiky:
Aby byly pro studii způsobilé, musí postupy primární péče splňovat všechna následující kritéria:
- V současné době poskytuje služby primární péče ženám ve věku 18–45 let
- V současné době poskytují recepty pro kontrolu antikoncepce a/nebo poskytují vložení/odstranění antikoncepčních zařízení (intrauterinní zařízení nebo sub-dermální implantát) na místě nebo se vztahují pacienty na jiné místo.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
Ženy s chronickým zdravotním stavem
|
1 hodina polostrukturované
|
|
Poskytovatelé primární péče a zdravotničtí personál
Poskytovatelé primární péče mohou zahrnovat lékaře a odborníky na pokročilé praxe, včetně porodních asistentek, zdravotních sester a asistentů lékaře. Zdravotnický personál může zahrnovat sociální pracovníky, zdravotní sestry, lékařské asistenty a administrativní personál |
1 hodina polostrukturované
|
|
Primární praxe
Postupy primární péče (rodinný lékař, interní medicína, medicína-pediatrická nebo jakákoli jejich kombinace), které na úrovni tréninku již poskytují antikoncepční poradenství a služby ženám v reprodukčním věku
|
Pozorování pole
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Faktory pro vedení návrhu aplikace pro antikoncepci
Časové okno: 6 měsíců
|
Polostrukturovaný rozhovor bude použit k identifikaci faktorů na úrovni pacienta, poskytovatele a praxe, které jsou relevantní pro navrhování a provádění antikoncepční rozhodovací pomoci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Justine P WU, MD, University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ornstein SM, Nietert PJ, Jenkins RG, Litvin CB. The prevalence of chronic diseases and multimorbidity in primary care practice: a PPRNet report. J Am Board Fam Med. 2013 Sep-Oct;26(5):518-24. doi: 10.3122/jabfm.2013.05.130012.
- Chor J, Rankin K, Harwood B, Handler A. Unintended pregnancy and postpartum contraceptive use in women with and without chronic medical disease who experienced a live birth. Contraception. 2011 Jul;84(1):57-63. doi: 10.1016/j.contraception.2010.11.018. Epub 2011 Jan 20.
- Akers AY, Gold MA, Borrero S, Santucci A, Schwarz EB. Providers' perspectives on challenges to contraceptive counseling in primary care settings. J Womens Health (Larchmt). 2010 Jun;19(6):1163-70. doi: 10.1089/jwh.2009.1735.
- Dehlendorf C, Levy K, Ruskin R, Steinauer J. Health care providers' knowledge about contraceptive evidence: a barrier to quality family planning care? Contraception. 2010 Apr;81(4):292-8. doi: 10.1016/j.contraception.2009.11.006. Epub 2009 Dec 11.
- Curtis KM, Tepper NK, Jamieson DJ, Marchbanks PA. Adaptation of the World Health Organization's Selected Practice Recommendations for Contraceptive Use for the United States. Contraception. 2013 May;87(5):513-6. doi: 10.1016/j.contraception.2012.08.024. Epub 2012 Oct 4.
- Dicicco-Bloom B, Crabtree BF. The qualitative research interview. Med Educ. 2006 Apr;40(4):314-21. doi: 10.1111/j.1365-2929.2006.02418.x.
- Crabtree BF, Miller WL. A qualitative approach to primary care research: the long interview. Fam Med. 1991 Feb;23(2):145-51.
- Wu JP, Damschroder LJ, Fetters MD, Zikmund-Fisher BJ, Crabtree BF, Hudson SV, Ruffin MT IV, Fucinari J, Kang M, Taichman LS, Creswell JW. A Web-Based Decision Tool to Improve Contraceptive Counseling for Women With Chronic Medical Conditions: Protocol For a Mixed Methods Implementation Study. JMIR Res Protoc. 2018 Apr 18;7(4):e107. doi: 10.2196/resprot.9249.
- Naylor B. The cytologic diagnosis of cerebrospinal fluid. Acta Cytol. 1964 Mar-Apr;8(2):141-9. No abstract available.
- Lee JK, Parisi SM, Akers AY, Borrero S, Schwarz EB. The impact of contraceptive counseling in primary care on contraceptive use. J Gen Intern Med. 2011 Jul;26(7):731-6. doi: 10.1007/s11606-011-1647-3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM0012060
- 1K23HD084744-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Konečné sady dat mohou být sdíleny pro použití prostřednictvím podepsané smlouvy o sdílení dat.
- Organizace v projektu zůstávají plnými/společnými vlastníky těchto údajů.
- Je třeba splnit jednu z následujících dvou podmínek: Do konečné sady údajů nejsou zahrnuty žádné osobní identifikátory zdraví; b. Pro všechna identifikovatelná data byla získána vhodná uznání souhlasu s pacientem a uznání institucionální revizní rady
- Všechna přenesená data budou v šifrovaném formátu a bezpečně uložena.
- Obě strany souhlasí s tím, že nezveřejňují informace o konkrétních identifikovatelných subjektech nikomu.
- Obě strany souhlasí s hraničními podmínkami původního návrhu, podle kterého bylo sdílení údajů zahájeno.
- Obě strany souhlasí s podporou příslušných cen o udělení grantu v rámci zveřejněné sekce pro potvrzení pro jakýkoli dokument sdílený podle této dohody.
- Všechny publikace vyplývající z tohoto sdíleného souboru údajů musí být přezkoumány a schváleny hlavním vyšetřovatelem studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .