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Aider les personnes souffrant de problèmes de santé à prendre des décisions de contrôle des naissances

18 juillet 2025 mis à jour par: Justine Wu, University of Michigan

Amélioration des soins contraceptifs pour les personnes souffrant de maladies chroniques

Le but de ce projet est de décrire comment les services contraceptifs sont actuellement fournis aux femmes ayant des conditions médicales qui recherchent des soins dans des établissements communautaires de soins primaires, tels que la médecine familiale et les bureaux cliniques de médecine interne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude pilote cherche à:

1. Pour comprendre les croyances, les attitudes et les expériences des femmes avec la contraception dans le contexte de leurs conditions médicales, de leur médicament, des préférences personnelles et des expériences actuelles en soins primaires.

né Décrire le fournisseur - pour décrire les facteurs au niveau des fournisseurs et de la pratique qui ont un impact sur la prestation de services contraceptifs en soins primaires.

Rechercher les perspectives de plusieurs parties prenantes: 1) les femmes âgées de 18 à 50 ans avec une ou plusieurs conditions médicales; et 2) les membres de la pratique qui sont composés de prestataires de soins primaires (PCP) et de personnel de bureau (par ex. infirmières, assistants médicaux et membres du personnel administratif). L'objectif spécifique de cette étude formative et qualitative est d'identifier les facteurs clés du patient, du fournisseur et de la pratique qui sont essentiels à la prestation de conseils et de services contraceptifs aux femmes souffrant de conditions médicales.

Pour atteindre ces objectifs, des données qualitatives seront collectées dans des milieux cliniques qui fournissent actuellement des soins primaires et une planification familiale pour les femmes d'âge reproducteur ayant des conditions médicales. Les données recueillies seront: 1) des entretiens approfondis avec des femmes ayant des conditions médicales et des membres de la pratique; et 2) observations semi-structurées des activités et processus de bureau (par ex. Enregistrement du patient, planification des patients).

En utilisant des méthodes mixtes qualitatives rigoureuses pour collecter et analyser les données, une compréhension plus approfondie sera acquise des facteurs qui devraient être pris en compte dans la conception et la mise en œuvre d'interventions futures pour améliorer les soins contraceptifs pour les femmes ayant des conditions médicales en soins primaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

67

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
        • Department of Family Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Identification des pratiques de soins primaires (5-10) qui fournissent des services de soins primaires et fournissent des ordonnances pour le contrôle des naissances et / ou fournissent l'insertion / l'élimination des dispositifs contraceptifs (le dispositif intra-utérine ou l'implant sous-secrète) dans le sud-est du Michigan. Les médecins de soins primaires (30) et le personnel médical (30) dans les pratiques de soins primaires identifiés pour le recrutement seront approchés pour des entretiens. Une trentaine de femmes seront approchées sur la participation à l'étude après l'approbation du médecin de soins primaires. Une approche d'échantillonnage de commodité sera utilisée.

La description

Patients:

Pour être éligible à l'étude, le patient doit répondre à tous les critères suivants:

  • Capable de parler anglais
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Ont au moins une condition médicale significative (définie comme toute condition qui nécessite une gestion des médicaments et / ou une surveillance active, comme l'hypertension, le diabète) qui présenterait un risque supérieur à la femme pendant la grossesse, y compris l'utilisation de médicaments qui pourraient être associés à un préjudice fœtal potentiel en cas de grossesse non planifiée (défini comme des médicaments qui sont la catégorie C, D ou X).

Critères d'exclusion:

Les patients qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus:

  • chirurgicalement ou médicalement stérile ou dont les partenaires masculins actuels sont chirurgicalement ou médicalement stériles
  • Les femmes de moins de 18 ans sont exclues parce que la littérature antérieure a montré que leurs expériences liées aux soins de santé et à la grossesse diffèrent suffisamment en grande partie de celles des femmes adultes.

Pratiquer les membres d'inclusion Critères:

Pour être admissible à l'étude, le membre de la pratique doit répondre à tous les critères suivants:

  • 18 ans ou plus
  • Capable de parler anglais
  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Indirectement ou directement impliqué dans les soins aux patients

Pratiques principales:

Pour être admissible à l'étude, les pratiques de soins primaires doivent répondre à tous les critères suivants:

  • fournir actuellement des services de soins primaires aux femmes d'âge reproducteur âgées de 18 à 45 ans
  • Fournissez actuellement des prescriptions pour le contrôle des naissances et / ou fournissez l'insertion / élimination des dispositifs contraceptifs (le dispositif intra-utérine ou l'implant sous-secrète) sur le site ou référez les patients vers un autre site.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients
Femmes souffrant de conditions médicales chroniques
Comportemental: Entretien
1 heure semi-structurée
Fournisseurs de soins primaires et personnel médical

Les fournisseurs de soins primaires peuvent inclure des médecins et des professionnels de la pratique avancée, notamment des sages-femmes, des infirmières praticiennes et des assistants médicaux.

Le personnel médical peut inclure les travailleurs sociaux, les infirmières, les assistants médicaux et le personnel administratif
Comportemental: Entretien
1 heure semi-structurée
Pratique principale
Pratiques de soins primaires (médecine familiale, médecine interne, médecine-pédiatrique ou toute combinaison de celles-ci) qui, au niveau de la pratique, fournissent déjà des conseils et des services contraceptifs aux femmes d'âge reproducteur
Comportemental: Observation
Observation sur le terrain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs pour guider la conception de l'application de conception contraceptive
Délai: 6 mois
Un entretien semi-structuré sera utilisé pour identifier les facteurs de niveau des patients, des prestataires et des pratiques qui sont pertinents pour la conception et la mise en œuvre d'une aide à la décision contraceptive.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les ensembles finaux de données peuvent être partagés pour une utilisation via un accord de partage de données signé.

  1. Les organisations du projet restent les propriétaires complets / conjoints de ces données.
  2. L'une des deux conditions suivantes doit être remplie: a. Aucun identifiant de santé personnel n'est inclus dans l'ensemble de données final; né Le consentement des patients approprié et la dérogation à un comité de révision institutionnel ont été obtenus pour toutes les données identifiables
  3. Toutes les données transférées seront dans un format chiffré et stockées en toute sécurité.
  4. Les deux parties conviennent de ne pas publier d'informations sur des sujets identifiables spécifiques à quiconque.
  5. Les deux parties acceptent les conditions aux limites de la proposition d'origine en vertu de laquelle le partage de données a été initié.
  6. Les deux parties acceptent de soutenir les subventions pertinentes dans le cadre de la section des remerciements publiés pour tout document partagé en vertu du présent accord.
  7. Toutes les publications découlant de cet ensemble de données partagées doivent être examinées et approuvées par le chercheur principal de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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