Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att hjälpa människor med hälsotillstånd att fatta beslut om födelsekontroll

18 juli 2025 uppdaterad av: Justine Wu, University of Michigan

Förbättra preventivmedel för individer med kroniska tillstånd

Syftet med detta projekt är att beskriva hur preventivmedel för närvarande levereras till kvinnor med medicinska tillstånd som söker vård i samhällsbaserade primärvårdsinställningar, såsom familjemedicin och kliniska kontor för internmedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna pilotstudie syftar till:

1. Att förstå kvinnors tro, attityder och upplevelser med preventivmedel i samband med deras medicinska tillstånd, läkemedelsbehandling, personliga preferenser och aktuella upplevelser i primärvården.

b. För att beskriva leverantör- för att beskriva faktorer för leverantörs- och praxisnivå som påverkar leveransen av preventivmedel i primärvården.

Att söka perspektiv från flera intressenter: 1) kvinnor i åldern 18-50 med en eller flera medicinska tillstånd; och 2) praktikmedlemmar som består av primärvårdsleverantörer (PCP) och kontorspersonal (t.ex. Sjuksköterskor, medicinska assistenter och administrativa anställda). Det specifika målet med denna formativa, kvalitativa studie är att identifiera viktiga faktorer för patient-, leverantörs- och praxisnivå som är avgörande för leverans av preventivmedel och tjänster till kvinnor med medicinska tillstånd.

För att uppnå dessa mål kommer kvalitativa data att samlas in i kliniska miljöer som för närvarande tillhandahåller primärvård och familjeplanering för reproduktiva ålder med medicinska tillstånd. Uppgifter som samlas in kommer att vara: 1) djupgående intervjuer med kvinnor med medicinska tillstånd och praktikmedlemmar; och 2) semistrukturerade observationer av kontorsaktiviteter och processer (t.ex. Patientens incheckning, patientplanering).

Med hjälp av rigorösa kvalitativa blandade metoder för att samla in och analysera data kommer en djupare förståelse att uppnås av faktorer som bör beaktas vid utformningen och implementeringen av framtida interventioner för att förbättra preventivmedel för kvinnor med medicinska tillstånd i primärvården.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

67

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
        • Department of Family Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Identifiering av primärvårdspraxis (5-10) som tillhandahåller primärvårdstjänster och tillhandahåller recept för födelsekontroll och/eller tillhandahåller infogning/borttagning av preventivmedel (den intrauterina anordningen eller underordmal implantat) i sydöstra Michigan. Primärvårdsläkare (30) och medicinsk personal (30) inom primärvården som identifierats för rekrytering kommer att kontaktas för intervjuer. Cirka 30 kvinnor kommer att kontaktas om deltagande i studien efter godkännandet av primärvårdsläkaren. En bekvämlighetsprovtagningsmetod kommer att användas.

Beskrivning

Patienter:

För att vara berättigad till studien måste patienten uppfylla alla följande kriterier:

  • Kunna prata engelska
  • Kunna ge informerat samtycke
  • Har åtminstone ett betydande medicinskt tillstånd (definierat som alla tillstånd som kräver medicinering och/eller aktiv övervakning, som hypertoni, diabetes) som skulle utgöra större än genomsnittlig risk för kvinnan under graviditeten, inklusive användning av mediciner som kan associeras med potentiell fosterskada i händelse av oplanerad graviditet (definierad som mediciner som är graviditet kategori C, d eller x).

Uteslutningskriterier:

Patienter som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas:

  • kirurgiskt eller medicinskt steril eller vars nuvarande manliga partner är kirurgiskt eller medicinskt sterila
  • Kvinnor under 18 år utesluts eftersom tidigare litteratur har visat att deras hälso- och graviditetsrelaterade upplevelser skiljer sig väsentligt från vuxna kvinnor.

Öva medlemmar Inkluderingskriterier:

För att vara berättigad till studien måste praktikmedlemmen uppfylla alla följande kriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kunna prata engelska
  • Kunna ge informerat samtycke
  • Indirekt eller direkt involverad i patientvård

Primära metoder:

För att vara berättigad till studien måste primärvårdspraxis uppfylla alla följande kriterier:

  • Tillhandahåller för närvarande primärvårdstjänster till reproduktiva ålder i åldern 18-45
  • Anger för närvarande recept för födelsekontroll och/eller tillhandahåller infogning/borttagning av preventivmedel (den intrauterina enheten eller underordmal implantat) på plats eller hänvisar patienter till en annan plats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Kvinnor med kroniska medicinska tillstånd
Beteende: Intervju
1 timmes semistrukturerad
Primärvårdsleverantörer och medicinsk personal

Primärvårdsleverantörer kan inkludera läkare och yrkesverksamma av avancerad praktik, inklusive barnmorskor, sjuksköterskeutövare och läkareassistenter.

Medicinsk personal kan inkludera socialarbetare, sjuksköterskor, medicinska assistenter och administrativ personal
Beteende: Intervju
1 timmes semistrukturerad
Primärpraxis
Primärvårdspraxis (familjemedicin, internmedicin, medicin-pediatrisk eller någon kombination av dessa) som på en praxisnivå redan ger preventivmedel och tjänster till reproduktiva kvinnor
Beteende: Observation
Fältobservation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer för att vägleda utformningen av preventivmedelens applikation
Tidsram: 6 månader
En semistrukturerad intervju kommer att användas för att identifiera faktorer för patient-, leverantörs- och praktiknivå som är relevanta för utformningen och genomförandet av ett preventivmedel.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Slutliga uppsättningar av data kan delas för användning via ett undertecknat datadelningsavtal.

  1. Organisationerna i projektet förblir de fullständiga/gemensamma ägarna av sådana uppgifter.
  2. Ett av följande två villkor måste uppfyllas: a. Inga personliga hälsoidentifierare ingår i den slutliga datauppsättningen; b. Lämpligt patientens samtycke och institutionell granskningsnämnd har erhållits för alla identifierbara uppgifter
  3. All data som överförs kommer att vara i ett krypterat format och lagras säkert.
  4. Båda parter går med på att inte släppa information om specifika identifierbara ämnen till någon.
  5. Båda parter samtycker till gränsvillkoren för det ursprungliga förslaget enligt vilka datadelning inleddes.
  6. Båda parter samtycker till att stödja de relevanta bidragsutdelningarna som en del av avsnittet Erkännande för alla dokument som delas enligt detta avtal.
  7. Alla publikationer som härrör från denna delade datauppsättning måste granskas och godkännas av principutredaren av studien.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk sjukdom

Kliniska prövningar på Intervju

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera