Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het helpen van mensen met gezondheidsproblemen met gezondheidsproblemen te nemen

18 juli 2025 bijgewerkt door: Justine Wu, University of Michigan

Verbetering van de anticonceptiezorg voor personen met chronische aandoeningen

Het doel van dit project is om te beschrijven hoe anticonceptiediensten momenteel worden geleverd aan vrouwen met medische aandoeningen die zorg zoeken in gemeenschapsgebaseerde eerstelijnszorginstellingen, zoals huishoudelijke geneeskunde en klinische interne geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilotstudie wil:

1. Om de overtuigingen, attitudes en ervaringen van vrouwen te begrijpen met anticonceptie in de context van hun medische aandoeningen, medicamenteuze therapie, persoonlijke voorkeuren en huidige ervaringen in de eerstelijnszorg.

B. Providers beschrijven- om factoren op provider- en praktijkniveau te beschrijven die van invloed zijn op de levering van anticoncepties in de eerstelijnszorg.

Om de perspectieven van meerdere belanghebbenden te zoeken: 1) vrouwen van 18-50 jaar met een of meer medische aandoeningen; en 2) Praktijkleden die bestaan uit eerstelijnszorgverleners (PCP's) en kantoorpersoneel (b.v. Verpleegkundigen, medische assistenten en administratieve medewerkers). Het specifieke doel van dit formatieve, kwalitatieve onderzoek is het identificeren van belangrijke factoren voor patiënt-, provider- en praktijkniveau die cruciaal zijn voor de levering van anticonceptie en diensten aan vrouwen met medische aandoeningen.

Om deze doelen te bereiken, zullen kwalitatieve gegevens worden verzameld in klinische omgevingen die momenteel eerstelijnszorg en gezinsplanning bieden voor vrouwen met reproductieve leeftijd met medische aandoeningen. Verzamelde gegevens zijn: 1) diepgaande interviews met vrouwen met medische aandoeningen en praktijkleden; en 2) semi-gestructureerde observaties van kantooractiviteiten en processen (bijv. Patiënt inchecken, patiëntplanning).

Met behulp van rigoureuze kwalitatieve gemengde methoden om gegevens te verzamelen en te analyseren, zal een dieper begrip worden verkregen van factoren die moeten worden overwogen bij het ontwerp en de implementatie van toekomstige interventies om de anticonceptiezorg voor vrouwen met medische aandoeningen in de eerstelijnszorg te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48104
        • Department of Family Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Identificatie van eerstelijnszorgmethoden (5-10) die eerstelijnszorgdiensten bieden en recepten bieden voor anticonceptie en/of het invoegen/verwijderen van anticonceptie-apparaten (het intra-uteriene apparaat of sub-dermaal implantaat) in Zuidoost-Michigan. Artsen in de eerstelijnszorg (30) en medisch personeel (30) binnen de eerstelijnszorgpraktijken die voor werving zijn geïdentificeerd, zullen worden benaderd voor interviews. Ongeveer 30 vrouwen zullen worden benaderd over deelname aan het onderzoek na de goedkeuring van de eerstelijnsarts. Een gemaksproefbenadering zal worden gebruikt.

Beschrijving

Patiënten:

Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moet de patiënt voldoen aan alle volgende criteria:

  • In staat om Engels te spreken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Hebben ten minste één significante medische aandoening (gedefinieerd als elke aandoening die medicatiebeheer en/of actieve monitoring vereist, zoals hypertensie, diabetes) die tijdens de zwangerschap een groter dan het gemiddelde risico voor de vrouw zou vormen, inclusief het gebruik van medicijnen die kunnen worden geassocieerd met potentiële foetale schade in het geval van ongeplande zwangerschap (gedefinieerd als medicijnen die zwangerschap categorie C, D, of X).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten:

  • chirurgisch of medisch steriel of wiens huidige mannelijke partner (s) chirurgisch of medisch steriel zijn
  • Vrouwtjes jonger dan 18 jaar worden uitgesloten omdat eerdere literatuur heeft aangetoond dat hun gezondheidszorg- en zwangerschapsgerelateerde ervaringen aanzienlijk genoeg verschillen van die van volwassen vrouwen.

Oefeningsleden inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor de studie, moet het praktijklid voldoen aan alle volgende criteria:

  • Leeftijd van 18 jaar of ouder
  • In staat om Engels te spreken
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Indirect of direct betrokken bij patiëntenzorg

Primaire praktijken:

Om in aanmerking te komen voor de studie, moeten eerstelijnszorgmethoden voldoen aan alle volgende criteria:

  • Momenteel diensten voor eerstelijnszorg aan reproductieve vrouwen van 18-45 jaar oud
  • Bied momenteel recepten voor anticonceptie en/of bieden insertie/verwijdering van anticonceptie-apparaten (het intra-uteriene apparaat of sub-dermaal implantaat) ter plaatse of verwijzen patiënten naar een andere site.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Vrouwen met chronische medische aandoeningen
Gedragsmatig: Interview
1 uur semi-gestructureerd
Primaire zorgverleners en medisch personeel

Primaire zorgverleners kunnen artsen en geavanceerde praktijkprofessionals omvatten, waaronder verloskundigen, verpleegkundigen en artsenassistenten.

Medisch personeel kan maatschappelijk werkers, verpleegkundigen, medische assistenten en administratief personeel zijn
Gedragsmatig: Interview
1 uur semi-gestructureerd
Primaire praktijk
Primaire zorgpraktijken (huisartsgeneeskunde, interne geneeskunde, geneeskunde-pediatrisch of een combinatie hiervan) die op een praktijkniveau al anticonceptie counseling en diensten bieden aan vrouwen van reproductieve leeftijd
Gedragsmatig: Observatie
Veldobservatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren om het ontwerp van toepassing voor het ontwerpen van anticonceptie te begeleiden
Tijdsspanne: 6 maanden
Een semi-gestructureerd interview zal worden gebruikt om patiënt-, provider- en praktijkniveau-factoren te identificeren die relevant zijn voor het ontwerp en de implementatie van een anticonceptie-beslissingshulp.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Justine P WU, MD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM0012060
  • 1K23HD084744-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Definitieve sets van gegevens kunnen worden gedeeld voor gebruik via een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.

  1. De organisaties in het project blijven de volledige/gezamenlijke eigenaren van dergelijke gegevens.
  2. Aan een van de volgende twee voorwaarden moet worden voldaan: a. Er zijn geen persoonlijke gezondheidsidentificaties opgenomen in de uiteindelijke gegevensset; B. Passende toestemming van de patiënt en de afstandsverklaring van de institutionele beoordelingsraad is verkregen voor alle identificeerbare gegevens
  3. Alle overgedragen gegevens zullen in een gecodeerd formaat zijn en veilig worden opgeslagen.
  4. Beide partijen komen overeen om aan niemand informatie over specifieke identificeerbare onderwerpen vrij te geven.
  5. Beide partijen gaan akkoord met de grensvoorwaarden van het oorspronkelijke voorstel waaronder het delen van gegevens werd geïnitieerd.
  6. Beide partijen gaan overeen met de ondersteuning van de PERTINENTE Subsidie -awards als onderdeel van de sectie Publiced Deskering voor elk document dat is gedeeld onder deze Overeenkomst.
  7. Alle publicaties die voortvloeien uit deze gedeelde gegevensset moeten worden herzien en goedgekeurd door Principle Investigator van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische ziekte

Klinische onderzoeken op Interview

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren